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신디케이트 조직

무균 제형 처리 시장 동향 2018, 19년까지 성장, Covid-2028의 영향을 받는 주요 기업, 비즈니스 시나리오, 신흥 역학, 산업 점유율 및 수익 예측

Written by 편집자

무균 제형 공정은 무균 최종 제품을 생산하기 위해 무균 기술을 사용하여 신중하게 통제된 환경에서 무균 활성 제약 성분(API) 또는 제약 제품을 조작하는 것입니다. 무균 제제 가공은 사전 멸균된 바이알 또는 용기에 오염 가능성이 없는 고역가 제제 성분의 이동을 확인하여 의약품의 안전성과 무결성을 보장하는 위험 관리 프로그램입니다. 무균 제형 공정에서는 무균 환경으로 인해 최종 제품의 품질과 제조 절차의 무균 상태가 유지되므로 통제된 환경을 유지하는 것이 중요합니다. 무균 가공에 필요한 환경 조건은 무균 제제 가공 시설의 층류 기계를 통한 무균 공기 공급으로 유지됩니다. 최종 제품의 포장 과정에서 미생물 및 미립자 오염을 허용 가능한 수준으로 제어하기 위해 통제된 환경에서 무균 재료를 취급하는 것과 같은 기술적 조치를 취해야 합니다. 이 프로세스는 수동으로 또는 자동 무균 충전 장치를 사용하여 수행됩니다. 그러나 제약 산업에서 무균 제제 처리 절차를 개선하기 위해 비경구 의약품 협회(PDA)는 1981년에 무균 밸리데이션 기술 보고서를 발표했습니다. 그 후 여러 규제 당국은 의약품의 무균 처리에 대한 지침을 발표했습니다.

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무균 제형 처리 시장: 동인 및 감금

무균 제형 공정은 작동 오류 없이 재료를 한 공정에서 다른 공정으로 옮기는 어려운 공정이며 수동 오염은 최종 의약품에 높은 위험을 초래합니다. 이는 무균 제제 처리 시장의 성장을 더욱 촉진한 무균 충전 장치에 대한 수요를 촉진했습니다. 또한 전 세계의 규제 기관은 무균 제제 처리를 위한 환경 및 공정 제어에 대한 엄격한 요구 사항을 개발하고 시행하고 있습니다. 이러한 요인은 우수한 오염 제어 장치에 대한 요구를 더욱 높이는 고급 무균 기술에 대한 관심을 불러일으키고 있습니다. 고도로 통합된 멸균 장치 사용에 대한 인식 증가와 새로운 치료제 개발이 무균 제형 처리 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 의약품 공급의 증가 및 개선된 위생 포장 방법은 무균 제제 처리 시장의 주요 추진 요인 중 일부입니다. 그러나 높은 유지 관리 클린룸, 무균 구역 및 제제 충전 장비로 인한 높은 서비스 비용 비용은 무균 제제 처리 시장의 성장을 방해할 가능성이 있습니다.

무균 제제 처리 시장: 개요

무균 제형 가공을 위한 세계 시장은 기술 발전과 시장에서의 제품 침투 증가로 인해 기하급수적으로 성장할 것으로 예상됩니다. 기술 부문 중 자동화 기술 유형은 포장 시간 단축, 수동 오류 감소와 같은 추가 이점으로 인해 예측 기간 동안 무균 제제 처리 시장에서 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 최종 사용자 부문의 제약 회사는 예측 기간 동안 제약 회사의 무균 제제 처리 채택이 증가하여 최대 수익을 창출할 것으로 예상됩니다. 개선된 GMP(Good Manufacturing Practices)와 엄격한 규정으로 인해 최종 사용자에 의한 이 무균 제제 처리 장치의 채택률로 인해 무균 제제 처리는 2018년에서 2028년까지 가장 빠르게 성장하는 시장이 될 것으로 추정됩니다.

무균 제제 가공 시장: 지역 전망

북미는 더 나은 자원 가용성과 기존 제약 회사의 존재로 인해 글로벌 무균 제제 처리 시장의 리더가 될 것으로 예상됩니다. 아시아 태평양 무균 제제 가공 시장은 해당 지역의 제약 산업 및 CRO의 계약 연구 조직의 아웃소싱 증가로 인해 글로벌 무균 제제 가공 시장에서 가장 빠르게 성장하는 시장이 될 것으로 예상됩니다. 유럽은 예측 기간 동안 전 세계 무균 제제 처리 시장에서 두 번째로 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 중동 및 아프리카 무균 제제 가공 시장은 기술 범위 부족으로 인해 느린 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

무균 제형 처리 시장: 주요 업체

전 세계 무균 제형 처리 시장에서 확인된 주요 업체로는 Robert Bosch Packaging Technology GmbH, EI Du Pont De Nemours and Co, JBT Corporation, Kwang Dah Enterprises Co. Ltd., SHIBUYA CORPORATION, ITECO srl, Greatview Aseptic Packaging Co가 있습니다. , Ltd, Powder Systems Limited 및 GEA Group이 있습니다.

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연락처 :

미래 시장 통찰력,
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eTurboNew의 편집장은 Linda Hohnholz입니다. 그녀는 하와이 호놀룰루에 있는 eTN HQ에 있습니다.

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