독일의 독립적인 연구에서 바이모달 신경조절이 실제 임상 환경에서 이명 증상을 크게 줄일 수 있음을 확인했습니다.

아일랜드 의료 기기 회사인 Neuromod Devices Ltd.(Neuromod)는 하노버 의과 대학의 독일 청각 센터(DHZ)에서 수행된 독립적인 연구에서 이명 환자의 85%가 이명 증상의 감소를 경험했다는 사실을 환영했습니다. (20명의 환자에 대한 이명 장애 목록 점수[i]를 기반으로 함) Lenire 치료 장치를 사용할 때.

이 연구는 혀에 소리와 전기 자극을 제공하는 Neuromod가 개발한 이중 신경 조절 장치인 Lenire를 사용하여 12~XNUMX주간 치료하면 실제 임상 환경에서 이명 증상 중증도에서 임상적으로 의미 있는 개선을 안전하게 달성할 수 있음을 보여주었습니다.

연구는 Drs. 독일 하노버 의과대학 이비인후과의 Thomas Lenarz, Anke Lesinski-Schiedat, Andreas Buechner.

이 결과는 최근 상위권의 과학 저널인 Brain Stimulation[ii]에 게재되었습니다.

실제 데이터는 1명의 참가자가 포함된 Neuromod의 대규모 임상 시험(TENT-A326) 결과와 일치합니다. 1년 2020월에 결과가 발표된 TENT-A86.2 시험[iii]에 따르면 치료 순응 참가자의 12%가 Lenire를 사용하여 XNUMX주간 이명 증상이 개선되었다고 보고했습니다.

Hannover 연구는 치료 기간이 더 짧았고(6-12주) THI 점수에서 평균 개선(감소)이 10.4점으로 임상적으로 의미 있는 차이인 7점을 초과했습니다. Hannover 연구의 이 실제 데이터는 1주 치료 후 유사한 개선을 관찰하고 전체 6주 치료 후에 총 14.6포인트 개선을 달성한 TENT-A12 연구와 일치합니다. 또한, 보고된 치료 관련 부작용은 없었습니다.

Lenire는 'Tonguetip'이라는 구강 내 구성 요소를 통해 혀에 약한 전기 펄스를 전달하고 헤드폰을 통해 재생되는 소리와 결합하여 뇌의 장기적 변화 또는 신경 가소성을 유도하여 이명을 치료합니다.

아일랜드와 독일 전역에서 1명의 참가자가 참여한 TENT-A326 임상 시험에서는 참가자의 이명 증상을 개선하는 데 Lenire의 효능이 입증되었습니다. 치료 순응 참가자의 86.2%가 12주간의 치료 기간 후에 이명 증상이 개선되었다고 보고했습니다[iv]. 치료 후 12개월을 추적했을 때 치료 순응 참가자의 80.1%가 이명 증상이 지속적으로 개선되었습니다.

TENT-A1 연구는 이명 분야에서 수행된 가장 크고 가장 긴 후속 임상 시험 중 하나이며 2020년 XNUMX월 과학 저널 Science Translational Medicine의 커버 스토리였습니다.

Neuromod는 비침습적 신경조절 기술을 전문으로 하며 2019년부터 이명 환자 치료에 사용된 Lenire를 설계 및 개발했습니다.

이 기사에서 배울 점:

(Neuromod), has welcomed the findings of an independent study performed at the German Hearing Center (DHZ) at Hannover Medical School, which found that 85% of tinnitus patients experienced a reduction in their tinnitus symptoms (based on the Tinnitus Handicap Inventory score[i] across 20 patients) when using the Lenire treatment device.
이 연구는 혀에 소리와 전기 자극을 제공하는 Neuromod가 개발한 이중 신경 조절 장치인 Lenire를 사용하여 12~XNUMX주간 치료하면 실제 임상 환경에서 이명 증상 중증도에서 임상적으로 의미 있는 개선을 안전하게 달성할 수 있음을 보여주었습니다.
TENT-A1 연구는 이명 분야에서 수행된 가장 크고 가장 긴 후속 임상 시험 중 하나이며 2020년 XNUMX월 과학 저널 Science Translational Medicine의 커버 스토리였습니다.