Oramed Pharmaceuticals Inc.는 오늘 제3형 당뇨병(T013D) 치료를 위한 경구 인슐린 캡슐 ORMD-1의 0801상 ORA-D-2-2 연구에 대한 환자 등록을 완료했다고 발표했습니다. 등록된 환자.
ORA-D-013-1은 3~2개월 동안 혈당 조절이 불충분한 T6D 환자를 치료하기 위해 미국 식품의약국(FDA) 승인 프로토콜에 따라 수행 중인 Oramed의 두 가지 12상 연구 중 더 큰 규모입니다. ORA-D-013-1에 대한 효능 데이터는 모든 환자가 첫 6개월 치료 기간을 완료한 후에 사용할 수 있습니다.
“FDA 프로토콜에 따라 수행된 세계 최초의 3상 경구 인슐린 연구가 등록 완료와 함께 중요한 이정표를 달성했다고 발표하게 된 것을 기쁘게 생각합니다. 마지막 환자의 2023개월 치료 후 XNUMX년 XNUMX월에 톱라인 결과를 발표할 것으로 예상하고 있습니다.”라고 Oramed의 Nadav Kidron CEO가 말했습니다. “당뇨병을 앓고 있는 사람들을 위한 경구 인슐린 옵션의 전망에 대해 매우 기쁘게 생각합니다. 경구로 전달되는 경구 인슐린은 혈류에 도달하기 전에 내인성 인슐린 조절을 모방하여 더 나은 혈당 조절을 제공하고 체중 증가 및 저혈당을 포함하여 주사 가능한 인슐린과 관련된 위험 및 합병증을 잠재적으로 감소시키는 동시에 투여하기도 더 쉽습니다. 당뇨병 치료의 돌파구를 마련한다는 공통의 목표를 가지고 이 임상 시험에 참여한 모든 환자, 조사자 및 파트너에게 감사의 말을 전하고 싶습니다.”
이 기사에서 배울 점:
- today announced it has completed patient enrollment for its Phase 3 ORA-D-013-1 study of its oral insulin capsule ORMD-0801 for the treatment of type 2 diabetes (T2D), surpassing its target of 675 patients with 710 patients enrolled.
- I would like to thank all of the patients, investigators and partners involved in this clinical trial, all with the common goal of bringing forth a breakthrough in diabetes therapy.
- “We are thrilled to announce that the world’s first Phase 3 oral insulin study, conducted under an FDA protocol, has achieved a significant milestone with the completion of enrollment.