아토피 피부염의 질병 중증도의 현저한 개선

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Linda Hohnholz의 아바타
Written by 린다 혼홀츠

16주에, 표준 치료 국소 코르티코스테로이드(TCS)와 함께 레브리키주맙을 투여받은 중등도에서 중증 아토피 피부염(AD) 환자의 70%가 전체 질병 중증도(EASI-75*)에서 최소 75% 개선을 달성했습니다. ADhere 시험, Eli Lilly and Company(NYSE: LLY)는 오늘 제4회 연례 혁명적 아토피 피부염(RAD) 회의에서 발표했습니다. 연구 중인 IL-13 억제제인 ​​레브리키주맙(Lebrikizumab)도 위약 + TCS에 비해 TCS와 병용할 때 가려움증, 수면 방해 및 삶의 질에서 개선을 보였다.

MCR의 Eric Simpson 박사는 "오늘의 ADhere 데이터는 ADvocate 단독 요법 연구의 결과와 함께 lebrikizumab이 단독으로 사용하거나 국소적으로 사용했을 때 조절되지 않는 아토피 피부염 환자에게 질병 부담을 줄이고 완화를 제공할 가능성을 보여줍니다."라고 말했습니다. 포틀랜드에 있는 Oregon Health & Science University의 피부과 교수이자 임상 연구 책임자이자 ADhere의 수석 연구원입니다. “레브리키주맙은 이 만성 염증성 질환에서 중심적인 역할을 하는 IL-13 경로를 구체적으로 표적화합니다. 이러한 결과는 아토피 피부염에서 레브리키주맙에 대한 우리의 이해를 강화하고 가능한 새로운 치료 옵션으로 확립하는 데 도움이 됩니다.”

Lebrikizumab은 IL-13Rα13/IL-13Rα(Type 1 수용체)의 형성을 특이적으로 방지하기 위해 높은 친화도로 인터루킨 4(IL-2) 단백질에 결합하여 IL을 통한 다운스트림 신호 전달을 차단하는 새로운 모노클로날 항체(mAb)입니다. -13 경로.1-5 IL-13은 AD의 유형 2 염증에서 중심적인 역할을 합니다.6,7 AD에서 IL-13은 피부 장벽 기능 장애, 가려움증, 감염 및 딱딱하고 두꺼워진 피부 부위를 포함한 징후와 증상의 기초가 됩니다. .8

lebrikizumab과 TCS를 병용한 환자 중 41%가 16주에 투명하거나 거의 깨끗한 피부(IGA)를 달성한 반면, 위약과 TCS를 병용한 환자의 22%는 피부가 깨끗했습니다. 16주에 lebrikizumab과 TCS를 병용한 환자의 70%가 EASI-75 반응을 달성한 반면, 위약과 TCS를 병용한 환자의 42%는 EASI-75 반응을 보였습니다. TCS와 함께 레브리키주맙을 투여받은 환자와 TCS와 함께 위약을 투여받은 환자 사이의 차이는 EASI-XNUMX의 경우 빠르면 XNUMX주에 관찰되었습니다.

레브리키주맙 + TCS로 치료받은 환자는 또한 TCS를 사용한 위약과 비교하여 피부 청소율 및 가려움증, 수면에 대한 가려움의 간섭, 삶의 질 측정을 포함한 주요 XNUMX차 평가변수에서 통계적으로 유의한 개선을 달성했습니다. 임상적으로 의미 있는 차이는 가려움증, 수면에 대한 가려움의 간섭, 삶의 질 측정에 대해 빠르면 XNUMX주에 관찰되었습니다.

안전성 결과는 알츠하이머병에 대한 이전의 레브리키주맙 연구와 일치했습니다. 레브리키주맙과 TCS를 병용하는 환자는 위약과 TCS를 병용한 환자와 비교하여 더 높은 빈도의 이상반응을 보고했습니다(레브리키주맙과 TCS 병용: 43%, 플라시보 플러스 TCS: 35%). 대부분의 이상반응은 경증 또는 중등도였으며 심각하지 않았으며 치료 중단으로 이어지지 않았습니다. 레브리키주맙 투여군에서 가장 흔한 이상반응은 결막염(5%)과 두통(5%)이었다.

릴리의 글로벌 면역학 개발 및 의료 담당 부사장인 로터스 말브리스(Lotus Mallbris) 박사는 “릴리는 아토피 피부염과 같은 피부 관련 질병을 가진 사람들이 최대한의 삶을 살 수 있도록 힘을 실어주고 있다”고 말했다. . “국소로 질병을 조절할 수 없는 사람들을 위해 더 많은 옵션이 필요하다는 점을 잘 알고 있습니다. 우리는 보다 광범위한 3상 프로그램과 전 세계적으로 레브리키주맙을 발전시켜 완전한 결과를 보기를 기대합니다.”

Lilly는 최근 진행 중인 ADvocate 연구의 16주 데이터를 발표했으며 결과에 대한 앙코르 프레젠테이션이 RAD 2022에서 발표되었습니다. 또한, ADvocate 연구의 장기 데이터는 앞으로 몇 달 안에 공개될 예정입니다.

“이러한 결과는 환자에게 의미 있는 차이를 만드는 혁신적인 치료법을 제공하려는 우리의 약속의 한 단계 더 나아가는 것입니다. 우리는 앞으로 몇 달 안에 흥미진진한 새로운 이정표를 발표할 수 있기를 기대합니다.

Lilly는 미국 및 유럽 이외의 다른 국가에서 lebrikizumab의 개발 및 상업화에 대한 독점권을 가지고 있습니다. 알미랄은 유럽에서 알츠하이머병을 포함한 피부과 적응증의 치료를 위해 레브리키주맙을 개발하고 상업화할 수 있는 권리를 허가했다.

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린다 혼홀츠

편집장 eTurboNews eTN 본사에 기반을 두고 있습니다.

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