알츠하이머 치매 진행 지연

BioArctic AB의 파트너인 Eisai는 오늘 질병 모델링을 사용하여 초기 알츠하이머병(AD)을 앓고 있는 사람들을 대상으로 한 연구용 항-아밀로이드-베타(Aβ) 프로토피브릴 항체 레카네맙(BAN2401)의 장기 건강 결과에 대한 기사가 에 발표되었다고 발표했습니다. 동료 검토 저널 Neurology and Therapy. 이 시뮬레이션에서 레카네맙 치료는 질병 진행 속도를 늦추고 질병의 초기 단계에서 치료된 환자를 더 오랜 기간 동안 유지하는 것으로 추정됩니다.

이 기사는 아밀로이드 병이 있는 초기 알츠하이머병(경도 인지 장애(MCI) 및 경도 알츠하이머병)을 앓고 있는 사람들의 장기적인 임상 결과에 초점을 두고 레카네맙과 표준 치료(SoC)를 함께 사용하는 경우와 SoC만 사용하는 경우(아세틸콜린에스테라제 억제제 또는 메만틴)를 비교합니다. ). 시뮬레이션은 중등도의 알츠하이머병 단계에 도달할 때까지 치료를 받는 환자를 기반으로 합니다. 질병 시뮬레이션 모델(AD ACE 모델1)은 레카네맙의 효능과 안전성을 평가한 임상 2b상 결과와 ADNI(알츠하이머병 신경영상 이니셔티브) 연구 결과를 기반으로 한다.

Lecanemap 치료는 질병 진행 속도를 늦추는 것으로 추정되어 AD 및 경도 AD 치매로 인한 MCI 기간이 연장되고 중등도 및 중증 AD 치매에서 기간이 단축되었습니다. 모델에서 경증, 중등도 및 중증 알츠하이머 치매로 진행되는 평균 시간은 레카네맙 치료 그룹의 환자가 SoC 그룹의 환자보다 각각 2.51년, 3.13년 및 2.34년 더 길었습니다. 이 모델은 또한 레카네맙 치료로 시설에 입원할 평생 확률이 낮아질 것으로 예측했습니다.

“Eisai가 수행한 시뮬레이션 결과는 초기 알츠하이머병 환자를 위한 레카네맙의 잠재적 임상 가치와 질병 진행 속도를 늦추고 알츠하이머병 치매로의 진행을 몇 년 내로 지연시키며 시설 치료의 필요성을 줄이는 방법을 보여줍니다. 이러한 분석은 임상 시험에서 볼 수 있는 것 이상으로 레카네맙 치료가 제공하는 환자, 가족 및 사회에 대한 잠재적인 장기적 효과를 이해하는 데 중요합니다. Clarity AD 3상 연구의 결과는 이 모델을 더욱 개선하는 데 필수적이며 올해 후반에 주요 결과를 기대하고 있습니다.”라고 BioArctic의 CEO인 Gunilla Osswald가 말했습니다.

레카네맙은 2021년 2022월과 3월에 각각 미국 식품의약국(FDA)으로부터 획기적인 치료제(Breakthrough Therapy)와 패스트트랙(Fast Track)으로 지정됐다. Eisai는 2022년 2022분기에 가속화된 승인 경로에 따라 조기 알츠하이머 치료를 위한 생물학적 제제 허가 신청서를 XNUMX년 XNUMX분기에 FDA에 제출할 것으로 예상하고 있습니다. 또한 XNUMX상 확인 Clarity AD 임상 시험의 결과는 XNUMX월 말까지 나올 것으로 예상됩니다. XNUMX. Eisai는 XNUMX년 XNUMX월 일본의 사전 평가 상담 시스템에 따라 레카네맙의 적용 데이터를 PMDA(Pharmaceutical and Medical Devices Agency)에 제출하기 시작했습니다.

이 릴리스에서는 개발중인 약제의 조사 용도에 대해 설명하며 효능 또는 안전성에 대한 결론을 전달하기위한 것이 아닙니다. 그러한 제품의 연구 사용이 임상 개발을 성공적으로 완료하거나 보건 당국의 승인을받을 것이라는 보장은 없습니다.