전이성 삼중음성 유방암: 새로운 치료법

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Linda Hohnholz의 아바타
Written by 린다 혼홀츠

 아시아 태평양 시장의 중요한 미충족 수요를 해결하기 위해 혁신적인 의약품을 개발하고 상업화하는 데 주력하는 바이오 제약 회사인 Everest Medicines는 오늘 싱가포르의 HSA(Health Sciences Authority)가 이전에 두 가지 이상의 전신 요법을 받은 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 삼중 음성 유방암(mTNBC)이 있는 성인 환자. 이것은 에베레스트가 받은 트로델비의 첫 번째 약물 승인입니다. 회사는 내년에 라이센스 영역에서 Trodelvy에 대한 일련의 승인을 기대하고 있습니다.

“아시아 태평양 시장에서 강력한 상업적 입지를 구축하기 위한 더 큰 비즈니스 전략의 일환으로, 우리는 확립된 상업 팀과 함께 이 다음 성장 단계에서 신속하게 가속화할 수 있는 유리한 위치에 있으며, 충족되지 않은 의료 요구가 있는 환자와 첫 번째 에베레스트 의약품의 최고경영자(CEO)인 케리 블랜차드(Kerry Blanchard) 박사는 "다음 단계로 우리는 모든 이해 관계자와 협력하여 전이성 TNBC를 앓고 있는 싱가포르의 여성에게 Trodelvy를 제공할 것입니다." 

“TNBC는 싱가포르의 모든 유방암 사례의 15-20%를 차지하며 유방암은 싱가포르 여성의 암 사망의 주요 원인입니다. 이 공격적이고 치료하기 어려운 형태의 질병은 역사적으로 치료 옵션이 매우 제한적이어서 거의 XNUMX년 동안 환자들 사이에서 전체 생존율이 변하지 않았습니다.”라고 Everest Medicines의 종양학 최고 의료 책임자인 Yang Shi가 말했습니다. 이번 규제 이정표를 통해 트로델비는 싱가포르 전이성 TNBC 환자에게 한 걸음 더 다가갈 수 있게 됐다”고 말했다.

에베레스트는 싱가포르 외에도 중국 및 한국의 규제 기관과 긴밀히 협력하여 이전에 XNUMX개 이상의 전신 요법을 받았으며, 그 중 적어도 하나는 다음과 같은 전신 요법을 받은 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 TNBC 성인 환자를 위한 Trodelvy의 적용을 검토하고 있습니다. 전이성 질환.

• 2021년 XNUMX월, 중국 국가 의료 제품 관리국은 우선 검토를 통해 Trodelvy에 대한 생물학적 제제 허가 신청서를 수락했습니다.

• 2021년 XNUMX월 한국 식품의약품안전처(MFDS)는 트로델비의 신약허가신청(NDA)을 승인했다. Trodelvy는 이전에 한국에서 Fast Track 지정 및 희귀의약품 지정을 받았습니다.

• 2021년 XNUMX월, 대만 식품의약국은 Trodelvy에 대한 NDA를 승인했습니다. Trodelvy는 이전에 대만에서 소아 및 희귀 중증 질환 우선 심사 지정을 받았습니다.

저자,

Linda Hohnholz의 아바타

린다 혼홀츠

편집장 eTurboNews eTN 본사에 기반을 두고 있습니다.

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