Amgen은 오늘 TEZSPIRE™(tezepelumab-ekko)가 중증 천식 환자의 바이오마커 하위 그룹에서 연간 천식 악화율(AAER) 감소를 입증한 중요한 NAVIGATOR 3상 및 PATHWAY 2b상 시험의 통합 사후 분석 결과를 발표했습니다. 1 이러한 발견은 바이오마커 수준에 관계없이 중증 천식을 앓고 있는 광범위한 인구 집단을 위한 일류 치료제로서 TEZSPIRE의 역할을 뒷받침합니다.1

통합 분석에서 TEZSPIRE는 표준 치료(SoC)에 추가되었을 때 기준선 혈액 호산구 수에 관계없이 환자의 천식 악화를 감소시켜 71%(마이크로리터당 ≥300개 세포), 48%(<300개 세포)로 일관된 효능을 입증했습니다. SoC에 추가된 위약에 비해 48주 동안 AAER에서 150%(마이크로리터당 세포 수) 및 52%(마이크로리터당 <1 세포) 감소. 동일한 분석에서 TEZSPIRE는 또한 부분 호기 산화질소( 위약과 비교하여 52주 동안 FeNO) 수치 및 알레르기 상태.1

또한 NAVIGATOR의 사전 지정된 탐색 분석에서 TEZSPIRE는 계절에 관계없이 일년 내내 일관된 효능을 보여주었습니다.2 데이터에 따르면 TEZSPIRE는 AAER을 63%(겨울), 46%(봄), 62%(여름), 위약 대비 54%(가을).2 모든 계절에 걸쳐 악화된 환자의 비율은 위약 그룹보다 TEZSPIRE 그룹에서 더 낮았습니다.2

“중증 천식 환자의 대다수는 알레르기 항원, 바이러스 및 박테리아 감염, 대기 오염에 의해 유발되는 여러 염증 요인을 가지고 있으며 이 모든 것이 지속적인 악화에 기여할 수 있습니다. 이러한 새로운 결과는 바이오마커 수준 및 계절적 유발 요인에 관계없이 환자의 중증 천식 악화를 감소시킬 수 있는 TEZSPIRE의 잠재력을 강조합니다.

Amgen의 연구 개발 담당 수석 부사장인 David M. Reese 박사는 “NAVIGATOR 및 PATHWAY 시험의 최신 분석 결과를 기반으로 TEZSPIRE 치료 후 환자가 천식 발작을 덜 경험하는 것을 계속 보게 되어 매우 기쁩니다.”라고 말했습니다. "이러한 결과는 TEZSPIRE가 계절이나 특정 유형의 중증 천식에 관계없이 중증 천식을 앓고 있는 사람들을 위한 변형 의약품이 될 가능성이 있다는 우리의 믿음을 더욱 강화합니다."

이 결과는 2022년 미국 알레르기천식면역학회(AAAAI) 연례회의에서 발표됐다.

TEZSPIRE는 미국에서 중증 천식 치료제로 승인되었으며 EU, 일본 및 전 세계 여러 국가에서 규제 검토를 받고 있습니다.

이 기사에서 배울 점:

In the pooled analysis, TEZSPIRE, when added to standard of care (SoC), reduced asthma exacerbations in patients, irrespective of baseline blood eosinophil counts, demonstrating consistent efficacy with a 71% (≥300 cells per microliter), 48% (<300 cells per microliter) and 48% (<150 cells per microliter) reduction in the AAER over 52 weeks, compared to placebo added to SoC.
“These results further strengthen our belief that TEZSPIRE has the potential to be a transformative medicine for people living with severe asthma regardless of the season or their specific type of severe asthma.
TEZSPIRE는 미국에서 중증 천식 치료제로 승인되었으며 EU, 일본 및 전 세계 여러 국가에서 규제 검토를 받고 있습니다.