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와이어 뉴스

판상 건선 크림 유럽 출시

Written by 편집자

피부 건강에 중점을 둔 글로벌 바이오 제약 회사인 Almirall SA는 경증에서 중등도 판상 건선의 국소 치료를 위해 개발된 Wynzora® 크림(50 µg/g 칼시포트리올 및 0.5 mg/g 베타메타손 디프로피오네이트)의 유럽 상업 출시를 오늘 발표했습니다. 두피를 포함한 성인 스페인, 독일, 영국은 크림을 처방할 수 있는 최초의 유럽 국가입니다. 이 혁신적인 국소제의 출시에 따라 Almirall은 건선 환자에게 국소용에서 경구용 전신제제 및 생물학적 제제에 이르기까지 질병의 전체 스펙트럼을 포괄하는 다양한 옵션을 제공하는 유럽 유일의 생물제약 회사가 되었습니다.

Wynzora® 크림은 오일과 물을 혼합하는 새로운 방법인 PAD 기술로 구동되며, 이를 통해 수성 크림에서 활성 성분의 조합을 허용하는 유일한 칼시포트리엔 및 베타메타손 디프로피오네이트 국소제가 됩니다. 이 기술은 안정적인 제형을 가능하게 하고 유리한 안전성 프로파일과 환자 편의를 제공합니다.

Wynzora®는 1주일 이내에 높은 효능과 빠른 작용 개시를 제공합니다. 75건의 무작위 배정 III상 시험에 대한 통합 분석의 결과는 이 CAL/BDP PAD 크림이 다음을 포함한 모든 효능 평가변수에 대해 칼시포트리엔 및 베타메타손 디프로피오네이트 겔 제제와 비교하여 건선의 국소 치료에서 우수한 효능 및 환자 삶의 질을 제공했음을 보여주었습니다. PGA 치료 성공, mPASI 및 PASI8 XNUMX일 XNUMX회 사용 XNUMX주 후.

임상 조사에 따르면 0주간의 치료 후 CAL/BDP PAD 크림으로 치료한 피험자의 훨씬 더 많은 비율이 CAL/BDP 젤에 비해 건선이 수명에 전혀 영향을 미치지 않았다고 보고했습니다(DLQI 1 또는 XNUMX). . CAL/BDP PAD-크림의 환자 수용 가능성은 주로 혁신적인 PAD 기술을 기반으로 하는 덜 기름진 제형인 국소용 때문이었습니다. 임상 XNUMX상 결과는 유럽 피부과 성병학회지(JEADV)에 게재됐다.

건선은 전 세계적으로 약 100억 명과 영국 인구의 약 1.52%(1.01만 명 추산)에 영향을 미치는 세계에서 가장 널리 퍼진 피부 질환 중 하나입니다. 그것은 삶의 질에 부정적인 영향을 미치고 환자의 71%가 일상 생활에 상당한 부담을 주며, 이 상태로 고통받는 사람들의 88%의 전반적인 정서적 웰빙에 영향을 미칩니다. “최근 몇 년 동안 우리는 건선에 사용할 수 있는 치료법이 크게 개선된 것을 관찰했지만 국소 치료법에 대한 순응도는 여전히 낮습니다. CAL/BDP의 새로운 PAD-크림 제형의 출시는 환자를 위한 최신 차량 기술에 잘 정립된 CAL/BDP 활성 성분의 효능과 안전성 프로파일을 결합한 치료 옵션을 가진 건선 커뮤니티에 좋은 소식입니다. 편리합니다.”라고 영국의 컨설턴트 피부과 전문의인 Anthony Bewley 교수가 말했습니다.

2022년에 나머지 유럽 지역에서 계속되는 Wynzora® 크림 출시

Almirall은 이달 초 영국, 스페인 및 독일에서 Wynzora® 크림의 마케팅을 시작했으며 국가 마케팅 승인이 승인되면 앞으로 몇 달 동안 다른 유럽 국가에서도 출시될 예정입니다. 이 제품은 체코, 덴마크, 프랑스, ​​독일, 네덜란드, 노르웨이, 스페인, 스웨덴, 영국, 핀란드, 포르투갈, 이탈리아 및 아일랜드에서 Wynzora®라는 이름으로, 오스트리아에서는 Winxory®라는 이름으로 규제 승인을 받았습니다.

“유럽에서 Wynzora® 크림을 출시한 것은 건선 환자의 삶의 질을 향상시키는 혁신적인 치료법을 제공하려는 우리의 약속에서 한 걸음 더 나아간 것임을 나타냅니다. 현재 환자의 73%가 국소 치료를 따르지 않고 있다[4]. 이러한 치료법에 대한 순응도가 걱정스러운 점을 감안할 때, Almirall은 입증된 효능과 환자 친화적인 제형을 갖춘 이 신제품이 덜 기름진 제형 덕분에 건선 환자의 만족도를 향상시키는 전환점을 표시할 것이라고 확신합니다”라고 Almirall은 말했습니다. Almirall의 CEO인 Gianfranco Nazzi는 다음과 같이 말했습니다.

“유럽 국가에서 Wynzora ® 크림의 출시는 제품의 글로벌 출시에서 또 다른 이정표를 표시합니다. 이 크림은 새로운 제형 및 약물 전달 시스템 PAD Technology의 주요 특성을 나타냅니다. 그것은 단일 제품에서 빠른 시작과 높은 효능, 유리한 안전성 프로파일 및 일상적인 일상에서 환자에게 높은 편의성과 만족을 제공하려는 열망으로 공식화되었습니다. PAD Technology의 개발자인 MC2 Therapeutics의 CEO인 Jesper J. Lange는 단순함과 충실함이 새로운 효능이라고 믿습니다.

2021년 2월, Almirall과 MC2 Therapeutics는 MC2021 Therapeutics가 판상 건선 치료용 Wynzora® 크림을 상업화할 수 있는 독점적인 유럽 권리를 Almirall에 부여하는 전략적 계약을 체결했습니다. 두 회사는 XNUMX년 XNUMX월에 분산 절차를 성공적으로 완료했다고 발표했습니다. 이 크림은 다른 회사에서 미국에서도 상품화하고 있습니다.

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eTurboNew의 편집장은 Linda Hohnholz입니다. 그녀는 하와이 호놀룰루에 있는 eTN HQ에 있습니다.

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