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WHO, 생산 위반으로 러시아 COVID-19 백신 승인하지 않을 것

WHO, 생산 위반으로 러시아 COVID-19 백신 승인하지 않을 것
WHO, 생산 위반으로 러시아 COVID-19 백신 승인하지 않을 것
Written by 해리 존슨

WHO는 이전에 여러 위반 사항을 발견했으며 러시아 우파의 Pharmstandard 공장에서 "교차 오염의 위험을 완화하기 위한 적절한 조치의 구현"과 관련된 우려가 있다고 보고했습니다.

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  • 세계보건기구(WHO)가 러시아산 스푸트니크 V 코로나19 백신의 긴급 승인을 중단했다.
  • HO는 러시아 우파에 있는 생산 공장에서 여러 제조법 위반을 발견했습니다.
  • WHO는 긴급 승인을 받기 전에 시설에 대한 새로운 검사가 필요할 것이라고 밝혔습니다.

자르바스 바르보사(Jarbas Barbosa) 세계보건기구(WHO) 사무차장은 러시아에서 열린 WHO 실사에서 다수의 생산 위반 사항이 적발돼 스푸트니크 V 코로나19 백신의 긴급 승인을 위한 러시아의 입찰이 중단됐다고 발표했다.

세계보건기구(WHO) Jarbas Barbosa 사무차장

지역 지부인 범미국보건기구(Pan American Health Organization)의 기자 브리핑에서 누구, Barbosa는 백신을 제조하는 적어도 하나의 러시아 공장에 대한 새로운 검사가 있을 때까지 긴급 승인 절차가 보류되었다고 말했습니다.

“에 대한 프로세스 스푸트니크 V의 긴급 사용 목록(EUL)은 백신이 제조되는 공장 중 하나를 검사하는 동안 해당 공장이 모범 제조 관행에 부합하지 않는다는 것을 발견했기 때문에 중단되었습니다.”라고 Barbosa가 말했습니다.

WHO는 이전에 여러 위반 사항을 발견했으며 러시아 우파의 Pharmstandard 공장에서 "교차 오염의 위험을 완화하기 위한 적절한 조치의 구현"과 관련된 우려가 있다고 보고했습니다.

WHO의 연구 결과가 발표된 후 공장은 이미 우려 사항을 해결했으며 조사관이 백신의 안전성이나 효능에 의문을 제기하지 않았다고 말했습니다. 그러나 독립적인 과학자들과 업계 내부자들에 따르면 제조상의 결함은 백신의 품질을 손상시킬 수 있습니다. 

그리고, 세계 보건기구 (WHO) 아직 Pharmstandard의 업데이트를 기다리고 있으며 WHO가 Sputnik V 승인을 승인하기 전에 시설에 대한 새로운 검사가 필요할 것이라고 제안했습니다.

“생산자는 조언을 받아 필요한 변경을 하고 새로운 검사를 준비해야 합니다. WHO는 제조업체가 공장이 규정에 부합한다는 소식을 보내기를 기다리고 있습니다.”라고 Barbosa가 말했습니다.

러시아는 지난 XNUMX월 WHO와 유럽의약품청(EMA)의 승인 신청서를 제출했다.

그러나 입찰은 여러 문제에 부딪쳤다.

유럽의약청(EMA)과 WHO는 지난주 스푸트니크 V 개발자로부터 "완전한 데이터 세트"를 기다리고 있다고 밝혔다. 

공격적인 백신 외교를 시작하고 수십 개국에 수백만 도즈를 판매한 러시아에게는 어느 조직의 승인을 얻는 것이 매우 중요합니다. 그것은 또한 백신에 대한 가능한 상호 인식을 위한 길을 열어 백신 접종을 받은 러시아인의 전염병 이후 여행을 단순화합니다. 스푸트니크 V.

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저자에 관하여

해리 존슨

Harry Johnson은 eTurboNews 거의 20년 동안. 그는 하와이 호놀룰루에 살고 있으며 원래 유럽 출신입니다. 그는 뉴스를 쓰고 취재하는 것을 즐깁니다.

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