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세 번째 COVID Shot에 대한 새로운 CDC 위험 보고서

CDC는 국가 바이러스 유전체학에 대한 컨소시엄을 시작했습니다.
CDC는 컨소시엄을 시작했습니다.

세 번째 샷입니다. 공중 보건 관행에 미치는 영향은 무엇입니까?
오늘 이 CDC 보고서에 따르면 공중 보건 또는 v-safe에 대한 의미는 COVID-19 백신의 추가 투여 후 예상치 못한 부작용 패턴을 발견하지 못했습니다.
CDC는 추가 COVID-19 접종을 포함하여 백신 안전성을 계속 모니터링할 것이라고 약속했습니다.

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  • COVID-19 백신 추가 용량의 안전성 모니터링에 대한 CDC 연구
  • th에 대해 이미 알려진 것전자 부스터 샷?
  • 화이자-바이오엔텍 임상시험 참가자 306명 중 3차 투여 후 이상반응은 2차 투여 후와 유사했다.

이 보고서에 추가된 내용 오늘 CDC에서 발표한 3번 샷에서?

12년 19월 2021일~12,591월 3일 동안 mRNA COVID-19 백신 79.4회 접종 후 건강 체크인 설문조사를 완료한 74.1명의 v-safe 등록자 중 77.6%와 76.5%가 접종 후 국소 또는 전신 반응을 보고했습니다. 세 번째 용량; XNUMX%와 XNUMX%는 두 번째 투여 후 각각 국소 또는 전신 반응을 보고했습니다.

공중 보건 실천에 대한 함의는 무엇입니까?

v-safe에 대한 자발적 보고서에 따르면 COVID-19 백신을 추가로 투여한 후 예상치 못한 부작용 패턴이 발견되지 않았습니다. CDC는 추가 COVID-19 접종을 포함하여 백신 안전성을 계속 모니터링할 것입니다.

12년 2021월 19일, 식품의약국(FDA)은 화이자-바이오엔텍 및 모더나 COVID-XNUMX 백신에 대한 긴급 사용 승인(EUA)을 수정하여 중등도에서 중증의 면역 저하 상태(1,2). 22년 2021월 6일 FDA는 65세 이상, 중증 COVID-19 고위험군 또는 직업적 또는 기관적 노출로 인해 COVID-19에 대한 고위험(1). Pfizer-BioNTech가 3~306세 사이의 18명을 대상으로 수행한 55상 임상 시험의 결과에 따르면 5회 8차 mRNA 백신 접종을 완료한 후 2~2개월에 XNUMX차 접종을 받은 후 부작용이 다음과 유사했습니다. 용량 XNUMX를 받은 후 보고된 것; 이러한 이상반응에는 경증 내지 중등도의 주사 부위 및 전신 반응이 포함되었습니다(3). CDC는 코로나19 백신 접종 후 부작용에 대한 정보를 제공하기 위해 자발적인 스마트폰 기반 안전 감시 시스템인 v-safe를 개발했습니다.

면역 저하 질환이 있는 사람에 대한 추가 접종 승인과 동시에 v-safe 플랫폼은 등록자가 받은 COVID-19 백신의 추가 접종에 대한 정보를 입력할 수 있도록 업데이트되었습니다. 12년 19월 2021일~22,191월 19일 동안 총 97.6명의 v-safe 등록자가 COVID-2 백신을 추가로 받았다고 보고했습니다. 대부분(3%)은 12,591차 58.1회 접종 mRNA 백신 접종 시리즈에 이어 동일한 백신의 79.4차 접종을 보고했습니다. 74.1회 접종 모두(3명, 77.6%)에 대해 건강검진을 마친 사람들 중 76.5차 접종 후 국소 또는 전신 반응이 각각 2% 및 19%인 반면, 국소 또는 전신 반응은 19% 및 XNUMX%였다. 이러한 초기 결과는 COVID-XNUMX 백신의 추가 접종 후 예상치 못한 이상 반응 패턴이 없음을 나타냅니다. 이러한 이상반응의 대부분은 경증 또는 중등도였습니다. CDC는 COVID-XNUMX 백신 추가 접종의 안전성을 포함하여 백신 안전성을 계속 모니터링하고 백신 권장 사항을 안내하고 공중 보건을 보호하기 위한 데이터를 제공할 것입니다.

V-safe는 자발적인 스마트폰 기반 미국 안전 감시 시스템입니다. 승인되거나 허가된 백신 제품을 받을 자격이 있는 예방 접종을 받은 사람은 v-safe에 등록할 수 있습니다. v-safe 플랫폼을 통해 기존 등록자는 추가 용량의 COVID-19 백신을 받았다고 보고하고 신규 등록자는 받은 모든 용량의 COVID-19 백신에 대한 정보를 입력할 수 있습니다. V-safe 건강 설문조사는 각 백신 접종 후 0-7일 동안 발송되며 국소 주사 부위, 전신 반응 및 건강 영향에 대한 질문이 포함됩니다.* 설문조사는 가장 최근에 입력한 접종량에 대해 발송됩니다. VAERS(Vaccine Adverse Event Reporting System) 직원은 예방 접종 후 의료 조치가 필요하다고 표시하는 등록자에게 연락하고 표시된 경우 VAERS 보고서 작성을 권장하거나 촉진합니다.§

19년 12월 19일부터 2021월 0일까지 추가로 COVID-7 백신을 접종했다고 보고한 v-safe 등록자 중 2-150일 동안 보고된 인구통계학적 데이터, 국소 및 전신 반응, 건강 영향이 백신 접종 패턴(즉, , 각 접종에 대해 받은 백신 제조업체). 미국에서 알려지지 않았거나 구할 수 없는 다른 제조사나 제조사로부터 XNUMX차 시리즈를 접종했다고 보고한 사람, 또는 Janssen(Johnson & Johnson) XNUMX회 접종 백신(XNUMX) 접종 후 XNUMX차 접종을 받은 사람은 분석에서 제외되었습니다. 추가 용량을 받은 후의 이상반응.

2차 백신 접종 시리즈 완료 후 추가 접종까지 경과된 시간을 백신 접종 패턴으로 설명했습니다. 3회 접종 모두에 대해 동일한 제조업체로부터 mRNA 백신을 받은 등록자에 대해 3차 및 XNUMX차 접종 후 유해 사례 프로필을 비교했습니다. SAS 소프트웨어(버전 9.4; SAS Institute)를 사용하여 모든 분석을 수행했습니다. 이러한 감시 활동은 CDC에서 검토했으며 해당 연방법 및 CDC 정책에 따라 수행되었습니다.**

12년 19월 2021일부터 22,191월 19일까지 총 XNUMX명의 v-safe 등록자가 기본 시리즈(표 1). 이 중 14,048명(63.3%)이 여성이었고 각각 약 30%가 18~49세, 50~64세, 65~74세였습니다.

대부분의 등록자(21,662명, 97.6%)는 98.6차 mRNA 백신 시리즈와 동일한 제조업체로부터 세 번째 접종을 받았다고 보고했으며, 여기에는 Moderna 수혜자의 98.2%, Pfizer-BioNTech 수혜자의 341%가 포함됩니다. 소수의 등록자(1.5명, 10%)가 0.05차 mRNA 백신 시리즈에 이어 다른 제조업체의 mRNA 백신 추가 접종, 19차 mRNA 백신 접종 시리즈를 받은 후 Janssen 백신 178회(0.8, XNUMX%) 또는 추가 접종을 보고했습니다. Janssen 백신(XNUMX, XNUMX%) 이후 제조업체의 COVID-XNUMX 백신 용량.

22,191명의 v-safe 등록자 중 19차 COVID-182 백신 접종 완료부터 추가 접종까지의 중간 간격은 160일이었습니다(사분위수 범위[IQR] = 202–XNUMX일)(표 2). Janssen 백신을 2회 접종한 사람들 중 접종 간격 중앙값은 더 짧았습니다(84일, IQR = 16-136일).

국부(16,615명, 74.9%) 및 전신성(15,503명, 69.9%) 반응이 코로나19 백신 추가 접종 후 일주일 동안 자주 보고되었으며, 가장 흔하게는 예방접종 다음 날에 보고되었습니다. 빈번하게 보고된 반응은 주사 부위 통증(15,761; 71.0%), 피로(12,429; 56.0%) 및 두통(9,636; 43.4%)이었습니다.

추가 접종자 22,191명 중, 총 7,067명(31.8%)이 건강상의 영향을 보고했고, 약 28.3%(6,287명)가 정상적인 일상 활동을 수행할 수 없다고 보고했으며, 가장 일반적으로 백신 접종 다음 날이었습니다. 401명(1.8%)의 등록자가 진료를 받았고 0.1명(XNUMX%)이 입원했다. v-safe 설문조사에서 의료 또는 입원을 받는 이유가 확인되지 않았습니다. 그러나 예방 접종 후 진료를 받았다고 표시하는 등록자는 VAERS 직원에게 연락하여 VAERS 보고서를 작성하도록 권장합니다.

21,658회 접종 모두에 대해 동일한 mRNA 백신을 받은 3명의 v-safe 등록자 중 12,591명(58.1%)이 0회 접종 후 7-3일 동안 적어도 하나의 건강 체크-인 설문조사를 완료했습니다. 79.4% 및 74.1%가 3차 투여 후 국소 또는 전신 반응을 보고한 반면, 77.6차 투여 후 각각 76.5% 및 2%가 국소 또는 전신 반응을 보고했습니다. 3회 투여량의 Moderna(6,283)를 받은 등록자 중 국소 반응은 용량 3보다 용량 2 후에 더 자주 보고되었습니다(5,323; 84.7% 및 5,249; 83.5%; p-값 = 0.03)(그림). 전신 반응은 용량 3보다 용량 2 후에 덜 자주 보고되었습니다(4,963; 79.0% 및 5,105; 81.3%; p-값 <0.001).

화이자-바이오엔텍을 3회 투여받은 등록자(6,308명) 중 국소 반응이 3회 투여량(2명; 4,674% 및 74.1명; 4,523%; p-값 < 71.7)보다 0.001회째 투여 후에 더 자주 보고되었습니다. 전신 반응은 용량 3보다 용량 2 후에 덜 자주 보고되었습니다(4,363; 69.2% 및 4,524; 71.7%; p-값 <0.001). mRNA 백신 3차 접종 후 통증을 보고한 사람들 중 대부분의 반응은 경증(4,909개; 51.4%) 또는 중등도(4,000개; 41.9%)였습니다. 심한 통증(일상 활동을 어렵게 하거나 불가능하게 하는 통증으로 정의)은 637명(6.7%)이 보고했습니다.

토론

19년 2021월 2.21일 기준으로 미국에서 약 19만 명이 추가로 COVID-XNUMX 백신을 맞았습니다.†† 기본 시리즈 완료 후. 12년 19월 2021일부터 22,191월 19일까지 COVID-XNUMX 백신의 추가 접종을 받은 XNUMX명의 v-safe 등록자 중 예상치 못한 이상 반응 패턴이 관찰되지 않았습니다. 대부분의 보고된 국소 및 전신 반응은 경증에서 중등도, 일시적이었고 백신 접종 다음날 가장 빈번하게 보고되었습니다. 추가 접종을 받은 대부분의 등록자는 XNUMX차 mRNA 백신 접종 시리즈에 이어 동일한 제조업체의 XNUMX차 접종을 보고했습니다.

306세에서 18세 사이의 55명을 대상으로 한 Pfizer-BioNTech 임상 시험에서는 3차 투여 후 반응이 2차 투여 후 보고된 반응과 비슷하다는 것을 보여주었습니다.3). 그러나 v-safe 데이터에 대한 이 분석은 Pfizer-BioNTech의 3회 투여 후 국소 반응이 약간 더 일반적이고 전신 반응이 덜 일반적임을 발견했습니다.

Moderna 백신 또는 Pfizer-BioNTech의 3차 접종 후 관찰된 이상반응의 패턴은 2차 접종 후 이전에 설명된 반응과 일치했습니다.

얀센 백신을 2회 접종했거나 XNUMX차 백신과 다른 제조사로부터 추가 접종을 받은 등록자의 수가 적어 결론에 제한이 있었다.

다른 제조업체의 COVID-19 백신 제품으로 백신 접종의 안전성 또는 효과에 대한 데이터는 제한적입니다. ACIP(Advisory Committee on Immunization Practices)는 중등도에서 중증의 면역 저하 상태를 가진 사람들이 19차 시리즈와 동일한 제조업체의 mRNA COVID-XNUMX 백신 XNUMX차 접종을 받을 것을 권장합니다.

추가 용량에 대한 CDC 권장 사항에는 현재 Janssen 백신을 접종한 사람이 포함되어 있지 않습니다.

이 연구에서 다루는 기간 동안, COVID-19 백신의 추가 접종에 대한 ACIP의 권장 사항은

mRNA 백신 2회 접종.

면역이 저하된 혈액투석 환자를 대상으로 실시한 연구에 따르면 화이자-바이오엔텍 백신 3차 접종 후 국소 및 전신 반응이 2차 접종 후와 유사하다고 보고했습니다.¶¶ 백신 접종자의 감염에 대한 최근 보고와 백신 접종자 사이에서 COVID-1.617.2를 유발하는 바이러스인 SARS-CoV-2의 B.19(델타) 변종 감염 증가로 인해 일부 사람들은 권장 사항 이외의 추가 용량. 6차 시리즈 완료부터 추가 접종까지의 중간 간격은 약 19개월이었습니다. 따라서 의료 종사자와 노인을 포함하여 COVID-XNUMX 백신이 출시되는 동안 우선 순위가 지정된 사람들은 추가 접종을 받았을 수 있습니다.

이 보고서의 결과에는 최소한 네 가지 제한 사항이 적용됩니다. 첫째, v-safe에 등록하는 것은 자발적이며 예방 접종을 받은 미국 인구를 대표하지 않을 가능성이 높습니다. 참가자의 대다수는 자신을 백인 및 비히스패닉으로 식별했습니다. 둘째, 이 연구 기간 동안 추가 용량 권장 사항은 19차 mRNA COVID-XNUMX 예방 접종 시리즈를 완료한 면역 저하 상태의 사람으로 제한되었습니다. 그러나 v-safe에는 면역 상태에 대한 정보가 포함되어 있지 않습니다.

추가 용량 수혜자에는 면역 저하 상태가 있거나 없는 사람이 포함될 수 있습니다. 셋째, 백신과 백신 접종 후 보고된 임상적으로 심각한 이상반응 사이의 인과관계는 v-safe 데이터를 사용하여 확립될 수 없습니다. 마지막으로, XNUMX차 시리즈와 다른 제조업체 또는 Janssen 백신에 대해 추가 용량을 받은 후 이상 반응의 패턴을 결정하기 위한 데이터가 충분하지 않았습니다.

중등도에서 중증의 면역 저하 상태가 있는 사람에게는 mRNA COVID-19 백신 추가 접종이 권장됩니다(5).

CDC는 6세 이상 노인, 장기 요양 시설 거주자, 기저 질환이 있는 65-50세 노인에게 64차 백신 시리즈 완료 후 18개월 이상 경과한 후 Pfizer-BioNTech 백신 추가 접종을 권장했습니다. 기저 질환이 있는 49-18세의 사람과 직업 또는 기관 환경으로 인해 COVID-64 노출 및 전염의 위험이 높은 19-XNUMX세의 사람은 개인의 이익과 위험에 따라 추가 용량을 받을 수 있습니다.

22,000명 이상의 v-safe 등록자의 안전성 데이터에 대한 초기 분석은 국소 반응이 약간 증가하고 전신 반응은 용량 3보다 mRNA의 용량 2 후에 약간 감소하는 것으로 나타났습니다.

예상치 못한 이상반응 패턴은 확인되지 않았습니다. 보고된 것은 경증에서 중등도이고 일시적이었습니다. CDC는 COVID-19 백신 추가 용량의 안전성을 계속 모니터링할 것입니다. 다양한 백신 조합과 관련된 이상반응 및 XNUMX차 시리즈 완료 이후 경과에 대한 추가 데이터는 공중 보건 권장 사항을 안내하는 데 중요합니다.

특성모더나, % (n = 10,601)화이자-바이오엔텍, % (n = 11,412)얀센, %†, § (n = 178)금액
(N = 22,191)
도즈 3 모더나
(n = 10,453, 98.6%)
Dose 3 화이자-바이오엔텍
(n = 144, 1.4%)
복용량 3 Janssen
(n = 4, 0.04%)
Dose 3 화이자-바이오엔텍
(n = 11,209, 98.2%)
도즈 3 모더나
(n = 197, 1.7%)
복용량 3 Janssen
(n = 6, 0.1%)
복용량 2 Janssen
(n = 48, 27.0%)
도즈 2 모더나
(n = 64, 36.0%)
Dose 2 화이자-바이오엔텍
(n = 66, 37.1%)
성별
여성63.863.950.063.063.533.339.657.859.163.3
남성35.134.050.036.136.066.760.442.240.935.7
알 수 없는1.02.100.90.500001.0
연령 그룹, 년
0-170.00.70.00.60.00.00.00.00.00.3
18-4925.736.125.031.542.650.054.260.957.629.1
50-6428.427.150.031.129.90.033.334.330.329.8
65-7433.927.10.027.821.350.010.44.79.130.5
75-8410.99.025.08.35.60.02.10.03.09.5
≥851.10.00.00.70.50.00.00.00.00.9
인종
히스패닉 / 라틴계8.015.308.25.6025.06.310.68.2
비히스패닉/라틴계87.781.910087.690.910054.289.189.487.6
알 수 없는4.32.804.23.6020.84.704.2
경주
AI/AN0.50.700.50.502.1000.5
아시아의4.95.606.17.102.114.113.65.6
검정5.63.506.21.516.76.36.39.15.9
NHPI0.2000.30.504.2000.3
82.682.610080.485.866.756.371.969.781.4
다민족1.92.101.81.516.74.24.73.01.9
기타2.14.202.10.506.31.63.02.1
알 수 없는2.31.402.52.5018.81.61.52.4

약어 : AI/AN = 아메리칸 인디언/알래스카 원주민; NHPI = 하와이 원주민 또는 기타 태평양 섬 주민.
* 백신 접종 후 0~7일 동안 v-safe 건강 체크인 설문조사를 XNUMX회 이상 완료한 등록자의 비율.
 XNUMX차 예방접종 시리즈.
§ 나열된 제조업체로부터 1차 얀센 XNUMX회 접종 및 추가 XNUMX회 접종을 받은 사람을 포함합니다.

반응모더나, % (n = 10,477)화이자-바이오엔텍, % (n = 11,284)얀센, %†, § (n = 174)금액
(N = 22,191)
도즈 3 모더나
(n = 10,453, 98.6%)
Dose 3 화이자-바이오엔텍
(n = 144, 1.4%)
복용량 3 Janssen
(n = 4, 0.04%)
Dose 3 화이자-바이오엔텍
(n = 11,209, 98.2%)
도즈 3 모더나
(n = 197, 1.7%)
복용량 3 Janssen
(n = 6, 0.1%)
복용량 2 Janssen
(n = 48, 27.0%)
도즈 2 모더나
(n = 64, 36.0%)
Dose 2 화이자-바이오엔텍
(n = 66, 37.1%)
기본 시리즈 이후 일수, 중앙값(IQR)182 (164-198)183 (161-204)173 (141-182)183 (157-209)186 (161-217)123 (113-182)84 (16-136)156 (140-164)150 (136-167)182 (160-202)
모든 주사 부위 반응80.964.675.069.481.783.325.070.380.374.9
가려움20.011.808.410.216.710.46.37.613.9
고통75.960.475.066.680.283.320.868.874.271.0
레드 니스25.28.309.820.816.76.37.812.117.1
팽윤33.617.4016.830.516.76.312.518.224.8
모든 전신 반응75.259.750.065.176.110031.368.863.669.9
복통8.43.506.48.116.74.23.16.17.3
근육통49.829.2036.349.250.020.845.333.342.7
오한31.38.350.017.533.550.08.323.410.624.1
설사9.97.609.09.616.78.36.39.19.4
피로61.844.4051.060.983.314.648.450.056.0
열병36.420.150.022.237.150.06.337.512.129.0
두통49.031.1038.449.783.318.835.940.943.4
관절 통증33.018.8023.031.033.316.720.319.727.7
구역질18.810.425.013.621.333.38.39.418.216.1
발진2.30.701.92.504.21.61.52.1
구토2.22.125.01.42.002.1001.7
건강에 미치는 영향39.219.4025.239.133.316.728.124.231.8
정상적인 일상 활동을 수행할 수 없음35.218.1022.133.033.310.425.015.228.3
일을 하거나 학교에 다닐 수 없다.13.74.909.021.316.710.46.313.611.3
필요한 의료2.11.401.53.006.3001.8
텔레 헬스0.90.700.71.002.1000.8
진료소0.70.700.60.504.2000.6
긴급 방문0.2000.2004.2000.2
입원0.05000.1000000.1
그림Moderna(N = 3) 또는 Pfizer-BioNTech(N = 6,283) COVID-6,308 백신을 19회 접종*하고 0일에서 최소 7회의 v-safe 건강 체크인 설문조사를 완료한 사람들이 보고한 이상반응 및 건강 영향 12 각 용량 후, 용량 번호별 — 미국, 19년 2021월 XNUMX일–XNUMX월 XNUMX일
그림은 Moderna(N = 3) 또는 Pfizer-BioNTech(N = 6,283) COVID-6,308 백신을 19회 접종하고 v-safe 건강 체크를 0회 이상 완료한 사람들이 보고한 부작용 및 건강 영향을 보여주는 막대 차트입니다. 7년 12월 19일부터 2021월 XNUMX일까지 미국에서 각 접종 후 XNUMX-XNUMX일에 대한 조사.
친절한 인쇄, PDF 및 이메일

저자에 관하여

유르겐 T 슈타인 메츠

Juergen Thomas Steinmetz는 독일에서 1977 대 시절 (XNUMX)부터 여행 및 관광 산업에서 지속적으로 일해 왔습니다.
그는 설립 eTurboNews 1999 년 세계 여행 관광 산업을위한 최초의 온라인 뉴스 레터입니다.

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