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중국에서 새로운 항바이러스제 Oselavir 출시

Written by 편집자

세계적으로 유명한 수직 통합 제약 조직인 Hetero와 Shenzhen Beimei Pharmaceuticals가 공동으로 중국의 의약품 규제 기관인 국가 의료 제품 관리국(National Medical Products Administration, NMPA)으로부터 Oselavir®라는 브랜드 이름으로 Oseltamivir phosphate에 대한 수입 의약품 허가를 받았다고 발표했습니다.

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Oseltamivir phosphate는 성인, 청소년 및 소아(2주 이상)의 단순 급성 인플루엔자 감염 치료에 사용되는 항바이러스제입니다. Oselavir®는 중국에서 제형 – 12.5ml: 경구 현탁액용 75mg 분말로 제공될 예정입니다. 

WHO는 계절성 인플루엔자로 인해 호흡기 질환만으로 매년 290,000-650,000명이 사망할 수 있다고 추정합니다. 이 추정치는 인플루엔자와 관련될 수 있는 심혈관 질환과 같은 다른 질병으로 인한 사망은 고려하지 않았습니다1.

Hetero Group of Companies의 전무이사인 Dr. Vamsi Krishna Bandi는 “Hetero가 중국 Shenzhen Beimei Pharmaceuticals와 협력하여 중국에서 Oselavir®(Oseltamivir)의 승인을 받은 것을 기쁘게 생각합니다. 이것은 중국에서 Hetero에 대한 첫 번째 완제품 승인이며 가까운 장래에 더 많은 제품을 중국에 제공하기 위해 최선을 다하고 있습니다.”

Shenzhen Beimei Pharmaceuticals의 사장 겸 CEO인 Ms. Guangmei Wu는 “Beimei와 Hetero 팀 간의 상호 신뢰와 지원으로 Oselavir®는 중국에서 소아용 제형으로 승인된 최초의 중국 승인 Oseltamivir 제품으로 출시되었습니다. Oselavir®에 대한 제품 개발, 등록 신청 및 출시 준비의 전 과정에서 그들의 노고와 노력에 대해 Hetero 팀에 감사를 표합니다. 앞으로도 글로벌 소아과 헬스케어를 위해 헤테로와 함께 더 많은 제품을 탐색할 수 있기를 기대한다”고 말했다.

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편집장은 Linda Hohnholz입니다.

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