이것이 귀하의 보도 자료인 경우 여기를 클릭하십시오!

새로운 차세대 COVID-19 백신

Written by 편집자

상당한 부담을 안고 널리 퍼진 질병을 해결할 수 있는 혁신적인 백신의 연구, 개발 및 상업화에 주력하는 바이오 제약 회사인 Jiangsu Recbio Technology Co., Ltd.("Recbio")는 오늘 최초의 인간(FIH)에서 긍정적인 예비 결과를 발표했습니다. ) 차세대 재조합 19성분 COVID-20 소단위 백신인 ReCOV의 시험. 전반적으로, 예비 데이터는 ReCOV가 잘 견디고 좋은 안전성 프로파일을 보여주었다는 것을 보여주었습니다. 2μg ReCOV는 높은 역가의 항-SARS-CoV-2 중화 항체를 유도했으며, mRNA 백신으로 발표된 데이터보다 최소한 비슷한 수준으로 SARS-COV-XNUMX 유발 질병을 예방하는 ReCOV의 유망한 잠재력을 예측합니다.

친절한 인쇄, PDF 및 이메일

         

회장 겸 제너럴 매니저인 Dr. Liu Yong은 "이 FIH 시험에서 ReCOV의 예비 안전성 및 면역원성 프로파일에 고무되었습니다."라고 말했습니다. “예방 백신은 여전히 ​​SARS-CoV-2 감염을 예방하고 세계적 대유행을 통제하는 가장 효과적인 수단입니다. 우리는 안전성, 효능 및 접근성 면에서 잠재력을 지닌 차세대 COVID-19 백신을 제공하기를 기대하고 있으며 ReCOV를 곧 더 큰 임상 연구로 발전시켜 효능과 안전성을 평가할 것입니다.”

진행 중인 이 FIH 시험은 건강한 피험자에게 2회의 근육 주사(2일 간격)로 투여할 때 21회 증가하는 용량의 ReCOV에 대한 안전성, 반응성 및 면역원성을 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구입니다. 오늘 Recbio는 코호트 1(젊은 성인/ReCOV 20μg)에 대한 안전성, 반응성 및 면역원성에 대한 부분적 맹검 데이터를 보고했습니다.

이 코호트는 25세에서 18세 사이의 참가자 55명을 등록했습니다. 이 시험에서 SARS-Cov-2-중화 항체 기하 평균 역가(GMT)는 중화 항체 역가를 널리 사용되는 다른 백신의 역가와 비교하기 위해 IU/mL의 WHO/NIBSC 단위로 변환되었습니다. Recbio는 ReCOV 1643.2회 투여 후 14일째 항체 중화를 위해 100 IU/mL의 GMT를 얻었으며, 혈청양성률(SPR)과 혈청전환율(SCR)은 모두 2%로 SARS-COV-2 예방에 대한 ReCOV의 유망한 효능을 시사합니다. 유발된 질병. SARS-CoV-360 중화 항체는 연구의 중앙 연구소(1Biolabs)에서 수행되었습니다. 최근 인쇄 전 연구2에 따르면, SARSCoV-1404.16 중화 항체의 GMT는 Moderna 및 BioNTech/Pfizer mRNA 백신에 대해 928.75회 접종 후 14일에 각각 XNUMX IU/mL 및 XNUMX IU/mL였습니다.

특히, 회복기 환자의 풀링된 인간 혈장을 기반으로 WHO 국제 표준(NIBSC(National Institute for Biological Standards and Control)에서 제공한 20/136 포함)이 다양한 진단 기술을 보정하는 데 널리 사용되었습니다.

한편, 세포 면역원성 데이터는 ReCOV가 젊은 성인에서 항원 특이적 CD4+ T 세포 반응을 유도할 수 있음을 보여주었으며, IFN-γ 및 IL-2 생산을 반영하여 Th1 표현형에 대한 명백한 경향이 1일째(36차 예방접종 후 14일).

ReCOV는 일반적으로 우수한 안전성 및 내약성 프로파일로 잘 용인되었습니다. 대부분의 유해 사례는 심각도가 경미했습니다. 조기 중단으로 이어지는 SAE 또는 TEAE가 없고, 임상적으로 유의한 비정상적인 활력 징후/실험실 검사 결과가 없습니다.

Recbio는 새로운 보조제 개발, 단백질 공학 및 면역학적 평가를 위한 XNUMX가지 첨단 기술 플랫폼을 개발했습니다. 이러한 플랫폼의 지원을 받아 Recbio는 차세대 HPV, 대상 포진 및 독감 백신과 같은 혁신적인 백신 후보의 전체 제품군을 지속적으로 발견하고 개발합니다.

친절한 인쇄, PDF 및 이메일

저자에 관하여

편집자

편집장은 Linda Hohnholz입니다.

코멘트를 남겨

댓글 1

  • 린다 맘,
    당신의 기사가 지구 반대편에 있는 나와 내 조국과 같은 사람들에게 얼마나 많은 희망을 주고 있는지 상상하지 못할 것입니다. 우리는 이 코로나 바이러스와 관련하여 터널을 벗어날 수 있을지에 대한 희망을 완전히 잃었습니다. Linda maam, 당신은 신의 메신저나 다름없습니다. 하나님은 당신과 당신의 가족과 나라도 안전하게 지켜주십니다.