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중국에서 개발된 새로운 COVID-19 백신이 생산 허가를 받았습니다.

Written by 편집자

상당한 부담을 안고 널리 퍼진 질병을 해결할 수 있는 혁신적인 백신의 연구, 개발 및 상업화에 주력하는 바이오 제약 회사인 Jiangsu Recbio Technology Co., Ltd.는 최근 제약 생산 허가(범위: 재조합 19성분 JSMPA(Jiangsu Medical Products Administration)에서 발행한 COVID-XNUMX 백신[CHO cell]).

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이는 중국 장쑤성 타이저우에 있는 렉비오의 생산 시설(타이저우 시설)이 재조합 19액형 코로나XNUMX 백신[CHO 세포](ReCOV)을 제조할 수 있는 자격을 갖추었음을 나타냅니다. 전체 산업 체인이 있는 백신 기업은 연구, 생산 및 마케팅을 다룹니다.         

새로 건설된 최첨단 생산 시설은 현재의 cGMP(Good Manufacturing Practices) 표준에 따라 설계되었습니다. 총 면적이 17,000제곱미터 이상인 Taizhou 시설은 연간 100억 도즈 이상의 생산 능력을 갖추고 있으며, 이는 연간 300억 도즈까지 빠르게 확장할 수 있습니다.

지난 10년 동안 새로운 면역증강제가 백신 산업에 점진적으로 적용되어 산업에 중대한 변화를 가져왔습니다. Recbio는 FDA에서 인체용으로 승인한 새로운 면역증강제에 대한 상업적 생산 능력을 갖춘 몇 안 되는 회사 중 하나입니다. 그 덕분에 회사에서 개발한 백신은 최첨단 성능을 가질 뿐만 아니라 특정 보조제 공급업체에 의존하지 않습니다. 자체 개발한 새로운 보조제 BFA03 벤치마킹 AS03을 장착한 ReCOV는 뉴질랜드의 2022상 임상 연구에서 우수한 면역원성, 안전성 및 내약성을 입증했습니다. 특히 ReCOV에 의해 유도된 중화항체 역가는 국제 주류 mRNA 백신에 의해 유도된 역가보다 낮지 않았다. ReCOV는 이르면 XNUMX년 상반기에 EUA(Emergency Use Authorization)를 신청할 예정이다.

재조합 19성분 COVID-XNUMX 백신(ReCOV) 정보

2020년 19월, Recbio는 Jiangsu Provincial Center for Disease Control and Prevention("Jiangsu CDC") 및 Taizhou Medical New & High-tech Industrial Development Zone과 함께 재조합 2성분 COVID-19 백신(ReCOV)을 공동 개발했습니다. Jiangsu CDC의 Fengcai Zhu 교수의 지도 하에 R&D 팀은 ReCOV가 SARS-CoV-XNUMX 및 Delta와 같은 우려 변종에 대해 유망한 안전성과 강력한 면역원성을 갖도록 단백질 공학 및 새로운 보조제 기술을 사용하여 백신을 철저히 최적화했습니다. 새로운 변종에 대한 더 나은 교차 보호, 손쉬운 생산 규모 확장, 비용 이점, 전 세계적인 접근성, 우수한 준비 안정성, 실온에서의 보관 및 운송과 같은 일련의 포괄적인 이점은 매우 경쟁력 있는 XNUMX세대 새로운 COVID-XNUMX 백신이 됩니다. .

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편집장은 Linda Hohnholz입니다.

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