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경구 피임약은 이제 승인을 얻습니다

Mayne Pharma Group Limited와 Mithra Pharmaceuticals, SA(Euronext Brussels: MITRA)는 TGA(Therapeutic Goods Administration)가 새로운 복합 경구 피임약 NEXTSTELLIS®(에스테트롤 14.2mg 및 드로스피레논 정제 3mg)를 승인했다고 발표했습니다. Mayne Pharma는 2022년 2022월부터 의료 전문가 시장 교육의 지원을 받아 XNUMX년 중반까지 NEXTSTELLIS의 상용화를 기대하고 있습니다.

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Mithra Pharmaceuticals에서 개발한 NEXTSTELLIS는 새로운 저영향 에스트로겐인 에스테트롤(E4)과 입증된 프로게스틴인 드로스피레논(DRSP)을 함유한 최초의 피임약입니다. E4는 임신 중 인체에서 생성되는 천연 에스트로겐으로 현재는 식물에서 추출합니다. 새로운 화학 물질(NCE)을 포함하는 NEXTSTELLIS는 5년 동안 시장 독점권을 받게 됩니다. 

호주 피임약 시장은 125억 65만 달러(A$)로, 속효성 복합(에스트로겐 및 프로게스틴) 경구 피임약 시장은 1만 달러(A$)가 넘습니다[XNUMX].

Mayne Pharma의 CEO인 Mr Scott Richards는 다음과 같이 말했습니다: “NEXTSTELLIS를 호주 시장에 소개하게 된 것을 기쁘게 생각합니다. 호주 여성이 의사와 상의할 새로운 피임 호르몬을 받은 지 10년이 되었습니다. NEXTSTELLIS는 주기 조절이 뛰어나 효과적이고 안전하며 내약성이 우수한 알약을 제공하며 신체의 특정 부위에 미치는 영향이 적습니다. Mayne Pharma는 여성 건강에 전념하고 있으며 호주와 미국 여성의 요구를 충족시키는 혁신적인 제품을 출시하고 있습니다.”

성 건강 의사인 Dr Terri Foran은 다음과 같이 말했습니다. 이것이 바로 우리가 선택을 개별화할 수 있도록 다양한 피임 옵션을 갖는 것이 매우 중요한 이유입니다. 오늘날 우리는 광범위한 프로게스틴을 사용할 수 있지만 에스트로겐의 선택은 ethinylestradiol 또는 estradiol로 제한되어 있습니다. 또 다른 에스트로겐인 에스테트롤(E4)이 있으면 더 많은 여성이 자신에게 맞는 조합을 찾을 수 있습니다. 연구에 따르면 에스테트롤은 여성 신체의 다양한 호르몬 수용 조직에 미치는 영향에서 더 선택적인 것으로 나타났습니다. 효과적인 복합 피임법에 필요한 생식기 계통에 원하는 효과가 있지만 간과 유방에는 잠재적으로 덜 영향을 미치는 것으로 보입니다.”

Mithra의 CEO인 Mr Leon Van Rompay는 다음과 같이 말했습니다: “미국, 캐나다, 유럽에 이어 우리는 혁신적인 피임약에 대한 추가 승인을 받아 제80대륙에서의 상업적 출시를 확인하게 되어 기쁘게 생각합니다. 올해 얻은 네 번째 주요 승인은 우리 일정과 완벽하게 일치하여 목표 지역의 XNUMX% 이상을 커버할 수 있습니다. 이것은 우리 팀의 강력한 전문성과 Mayne Pharma와의 협력의 강점을 더욱 입증하여 NEXTSTELLIS의 상업 출시를 최우선 과제로 삼고 있습니다.”

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저자에 관하여

린다 S. 혼홀츠

Linda Hohnholz는 편집장이었습니다. eTurboNews 몇 년 동안.
그녀는 글쓰기를 좋아하고 세부 사항에 주의를 기울입니다.
그녀는 또한 모든 프리미엄 콘텐츠와 보도 자료를 담당하고 있습니다.

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