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골수성 백혈병: 새로운 획기적인 치료법

암, 만성 B형 간염(CHB) 및 노화 관련 질병에 대한 신규 치료제를 개발하는 글로벌 바이오 제약 회사인 Ascentage Pharma와 종양, 대사, 자가면역 및 기타 주요 질병의 치료를 위한 고품질 의약품을 상업화하고 Ascentage Pharma의 전액 출자 자회사인 Guangzhou HealthQuest Pharma Co., Ltd., Inc.의 신약 후보 olverembatinib이 티로신 키나제 억제제(TKI) 내성 만성 단계 만성 골수성 백혈병(CML-CP) 또는 T315I를 포함하는 가속기 CML(CML-AP) 성인 환자의 치료를 위해 중국 국가 의약품 관리국(NMPA)의 승인을 받았습니다. 검증된 진단 테스트에 의해 확인된 돌연변이(미국에서 승인되지 않은 적응증).

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National Major New Drug Discovery and Manufacturing 프로그램의 지원을 받아 Ascentage Pharma가 개발한 olverembatinib은 더 많은 환자와 환자의 이익을 위해 Innovent와 Ascentage Pharma가 중국 시장에서 공동 상업화할 잠재적인 동급 최고의 약물입니다. 가족들. TKI 내성 CML 치료를 위해 개발된 중국 최초의 315세대 BCL-ABL TKI인 이번 승인은 TXNUMXI 돌연변이 CML의 중요한 치료 공백을 메우고 Ascentage Pharma가 성공적으로 상업 단계에 진입했음을 나타내는 중요한 이정표입니다.

올베렘바티닙에 대한 이번 승인은 HQP1351CC201 연구와 HQP1351CC202 연구의 두 가지 중요한 XNUMX상 연구의 결과를 기반으로 합니다. 이러한 결과는 올베렘바티닙이 CML-CP 및 CML-AP 환자에서 유효하고 내약성이 우수하며, 장기간의 치료 기간에 따라 임상 반응의 확률 및 깊이가 증가할 것으로 예상된다는 것을 보여주었다.

CML은 백혈구의 혈액학적 악성종양입니다. BCR-ABL TKI의 도입으로 CML의 임상 관리가 크게 향상되었습니다. 그러나 TKI에 대한 후천적 내성은 CML 치료에서 여전히 주요 과제로 남아 있습니다. BCR-ABL 티로신 키나제 돌연변이는 획득된 약물 내성의 핵심 메커니즘을 나타냅니다. 가장 흔한 약물 내성 돌연변이인 T315I는 약물 내성 CML 환자의 약 25%에서 발생합니다. T315I 돌연변이 CML 환자는 XNUMX세대 및 XNUMX세대 BCR-ABL 억제제 모두에 내성이 있으므로 효과적인 치료에 대한 긴급한 미충족 의학적 요구가 있습니다.

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저자에 관하여

eTN 편집자 Linda Hohnholz

Linda Hohnholz는 직장 생활을 시작한 이래로 기사를 쓰고 편집 해 왔습니다. 그녀는 하와이 퍼시픽 대학교, Chaminade 대학교, 하와이 어린이 디스커버리 센터, 현재 TravelNewsGroup과 같은 장소에 이러한 타고난 열정을 적용했습니다.

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