Exact Sciences Corp.은 오늘 Rx for Positive Node, Endocrine Responsive Breast Cancer 또는 RxPONDER 임상시험의 데이터가 The New England Journal of Medicine에 게재되었다고 발표했습니다. NCI(National Cancer Institute)는 Oncotype DX Breast Recurrence Score® 결과가 0~25인 초기 단계의 결절 양성 유방암 환자에서 화학요법의 이점을 성공적으로 정의했습니다. RxPONDER의 초기 결과는 2020 샌안토니오 유방암에서 보고되었습니다. 심포지엄(SABCS). 이 연구 결과는 이제 이 동료 검토 간행물에서 확인되었습니다.

중요한 것은 영향을 받는 결절의 수, 종양 등급 또는 크기에 관계없이 화학 요법의 이점이 관찰되지 않았다는 것입니다. 1~3개의 양성 결절이 있는 폐경 전 여성에서 통계적으로 유의한 화학요법 혜택이 관찰되었습니다.

호르몬 수용체(HR) 양성, HER2 음성 조기 유방암으로 진단받은 환자의 약 85/0은 림프절로 전이된 종양을 가지고 있습니다. 이들 환자의 대다수는 현재 화학 요법을 받고 있습니다. 비록 약 25%의 재발 점수 결과가 XNUMX에서 XNUMX 사이이지만.iii 또한 초기 유방암 환자 XNUMX명 중 약 XNUMX명은 폐경 후입니다.iv

RxPONDER 결과를 기반으로 National Comprehensive Cancer Network®(NCCN®)v는 유방암에 대한 가이드라인을 업데이트하고 Oncotype DX 유방 재발 점수 검사를 초기 유방에서 화학 요법의 이점을 예측하는 데 사용할 수 있는 유일한 검사로 인정했습니다. 미세전이를 포함하여 1-3개의 겨드랑이 림프절이 양성인 암 환자.vi Oncotype DX 검사는 이제 결절 음성 및 폐경 후 결절 양성(1-3개의 양성 결절)에 대한 증거가 가장 높은 "선호"로 분류된 유일한 검사입니다. ) 환자. 또한 NCCN은 화학 요법의 후보인 폐경 전 결절 양성 환자의 예후를 평가하기 위해 검사를 고려할 것을 권장합니다.

결절 양성, HR 양성, HER2 음성 조기 유방암에 대한 가장 큰 임상 시험 중 하나인 RxPONDER에는 최대 5,000개의 양성 결절이 있는 632명 이상의 여성이 등록되었습니다. 전향적 무작위 0상 연구는 미국, 캐나다, 멕시코, 콜롬비아, 아일랜드, 프랑스, 스페인, 한국, 사우디아라비아 등 25개국의 XNUMX개 기관에서 수행되었습니다. 재발 점수 결과가 XNUMX~XNUMX인 여성을 호르몬 요법 단독 또는 화학요법 후 호르몬 요법으로 치료하도록 무작위 배정했습니다. 무작위 배정된 환자는 재발 점수 결과, 갱년기 상태 및 림프절 수술 유형에 따라 계층화되었습니다. 추가 분석 및 추가 환자 후속 조치는 SWOG 조사관에 의해 계획됩니다.