연구에 따르면 경구용 오테즐라 30mg 0일 1회는 위약과 비교하여 수정된 정적 의사의 생식기 종합 평가(sPGA-G) 반응(sPGA-G 점수로 정의됨)의 2차 평가변수에서 임상적으로 의미 있고 통계적으로 유의한 개선을 달성한 것으로 나타났습니다. 16주차에 맑음(XNUMX) 또는 거의 맑음(XNUMX) 기준선에서 최소 XNUMX점 감소).

또한 모든 4차 평가변수는 GPI-NRS(Genital Psoriasis Itch Numerical Rating Scale) 반응(성기 건선 증상 내에서 GPI-NRS 항목 점수가 기준선에서 최소 4점 감소로 정의됨)에서 의미 있고 유의미한 개선을 달성했습니다. 기준선 점수가 0점 이상인 피험자의 경우); 기준선으로부터 영향을 받는 신체 표면적(BSA) 변화; 기준선에서 피부과 삶의 질 지수(DLQI) 변화; 및 1주차에 Otezla 대 위약을 사용한 정적 의사의 종합 평가(sPGA) 반응(sPGA 점수가 분명함(2) 또는 거의 분명함(16)으로 기준선보다 XNUMX점 이상 감소한 것으로 정의됨).

이 시험에서 관찰된 이상반응의 유형과 비율은 알려진 Otezla의 안전성 프로파일과 일치했습니다. 두 치료군 모두에서 환자의 최소 5%에서 발생한 가장 흔히 보고된 이상반응은 설사, 두통, 메스꺼움 및 비인두염이었습니다.

이중 맹검 시험을 완료한 환자는 연구 연장 기간 동안 계속되거나 Otezla로 전환되었으며 32주차까지 치료를 받게 됩니다. 연구는 진행 중이며 2022년 상반기에 완료할 계획입니다.

연구의 16주 이중 맹검 단계의 자세한 결과는 다가오는 의학 회의에서 발표를 위해 제출될 것입니다.

미국에서 Otezla는 광선 요법 또는 전신 요법의 대상인 중등도에서 중증 판상 건선 성인 환자, 활동성 건선성 관절염 성인 환자 및 베체트병과 관련된 구강 궤양 성인 환자의 치료에 승인되었습니다. 오테즐라는 2014년 처음 FDA 승인을 받은 이후로 중등도에서 중증 판상 건선, 활동성 건선성 관절염 또는 베체트병을 앓고 있는 전 세계 650,000명 이상의 환자에게 처방되었습니다.