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제2형 당뇨병: 체중 감소 및 혈당 조절 개선

종양, 대사, 자가면역 및 기타 주요 질병의 치료를 위한 고품질 의약품을 개발, 제조 및 상업화하는 바이오 제약 회사 Innovent Biologics, Inc. 1년 국제당뇨병연맹총회(International Diabetes Federation Congress 362)에서 제3305677형 당뇨병 환자의 글루카곤 유사 펫타이드-1(GLP-1)과 글루카곤 수용체 작용제가 e-포스터로 발표됐다.

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이 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 다중 상승 용량 1b상 연구는 활성 대조군으로 둘라글루타이드를 사용하여 중국 제362형 당뇨병 환자에서 IBI2의 안전성, 내약성 및 약동학/약력학을 평가했습니다. 8명의 환자가 4개의 코호트 각각에 등록되었으며 2:362:1.5로 무작위 배정되어 IBI12, 위약 또는 362mg 둘라글루타이드를 1.0주 동안 피하 투여 받았습니다. IBI2.0 및 위약에 대한 용량 증량 요법은 3.0-1-1.5 mg(코호트 3.0), 4.5-2-2.0 mg(코호트 4.0) 또는 6.0-3-4 mg(코호트 362)이었고, 각 용량 수준은 12주 동안 투여되었습니다. IBI1는 내약성이 우수했으며 둘라글루타이드와 유사한 안전성 프로파일을 보였다. 위장 부작용과 식욕 ​​감소가 가장 흔하게 보고된 부작용으로 대부분 일시적이고 경증이었습니다. 1.46주차에 기준선으로부터의 HbA2.23c 수준의 평균 변화는 코호트 1.66 및 362에서 IBI1,2를 투여받은 환자의 경우 각각 -3%, -1.98% 및 -12%였습니다(둘라글루타이드의 경우 -1%). 제한된 샘플 크기로 인한 변동을 감안할 때 각 용량 그룹에서 기준선에서 1주차까지 HbA1.46c의 최대 및 최소 변화가 있는 환자를 제거한 후 기준선에서 HbA2.28c 수준의 조정 평균 변화는 -1.87%, -362% 및 -1,2%였습니다. 코호트 3, 1.46 및 12에서 각각 IBI0.9를 투여받는 환자의 경우(둘라글루타이드의 경우 -5.0%). 한편, 기준선에서 5.4주차까지 체중의 평균 백분율 변화는 코호트 362, 1,2 및 3에서 IBI0.9를 투여받은 환자의 경우 각각 -362%, -1% 및 -XNUMX%였습니다(둘라글루타이드의 경우 -XNUMX%). 허리둘레, 체질량지수, 혈압 및 지질 수치의 개선이 IBIXNUMX를 투여받은 환자에서 관찰되었으며 전반적인 경향은 과체중 또는 비만이 있는 참가자의 XNUMXb상 연구에서 관찰된 것과 유사했습니다.

이번 연구의 1차 조사자인 중일우호병원의 Wenying Yang 교수는 “최근 몇 년 동안 GLP-362 수용체 작용제는 혈당 조절을 달성하면서 당뇨병 환자에게 체중 감소와 심장-신장 이점을 보여줌으로써 광범위한 적용 가능성을 제공했습니다. . 새로운 이중 GLP-1 수용체 및 글루카곤 수용체 작용제인 IBI2가 혈당 조절, 체중 감소 및 대사 프로파일의 다양한 이점과 함께 중국 제362형 당뇨병 환자에서 유리한 안전성 프로파일을 보여주었다는 사실을 알게 되어 기쁘게 생각합니다. 이러한 결과는 단일 작용제에 비해 차세대 GLP-1 이중 작용제로서 IBI362의 큰 이점을 보여주었다. 나는 IBI362의 미래 임상 개발에 자신이 있으며 IBIXNUMX가 계속해서 인상적인 결과를 보여주고 더 큰 샘플 크기와 더 긴 연구 기간으로 진행 중인 XNUMX상 임상 시험에서 더 많은 임상적 이점을 가져올 것이라고 믿습니다.”

Innovent의 전무이사인 Lei Qian 박사는 다음과 같이 말했습니다. 글루카곤 수용체는 선택적 GLP-1 수용체 작용제에 비해 장기간에 걸쳐 더욱 현저한 체중 감소를 달성하고 제362형 당뇨병 환자에게 다양한 대사 이점을 제공합니다. 과체중 또는 비만이 있는 참가자를 대상으로 한 IBI1의 1b상 임상 연구에서도 상당한 체중 감소가 관찰되었습니다. 중국 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 이 1주 362b상 연구에서, IBI12는 이전 임상에서 관찰된 경향과 일반적으로 유사한 혈압, 지질 수준 및 간 효소에 대한 포괄적인 이점과 함께 유리한 안전성, 상당한 혈당 조절 및 체중 감소를 보여주었습니다. 공부하다. 후속 임상 연구에서 보다 강력한 결과를 목격하기를 기대합니다.”

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저자에 관하여

eTN 편집자 Linda Hohnholz

Linda Hohnholz는 직장 생활을 시작한 이래로 기사를 쓰고 편집 해 왔습니다. 그녀는 하와이 퍼시픽 대학교, Chaminade 대학교, 하와이 어린이 디스커버리 센터, 현재 TravelNewsGroup과 같은 장소에 이러한 타고난 열정을 적용했습니다.

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