전이성 거세저항성 전립선암에 대한 새로운 임상시험

"아스텔라스와의 이 조합 시험의 개시는 아직 7386세대 항안드로겐 치료를 받지 않은 mCRPC 환자의 치료에서 1개의 독립적인 경로를 통해 안드로겐 수용체를 억제하는 잠재적인 임상 이점을 조사하기 때문에 ESSA의 분수령이 될 것입니다. 마약"이라고 David 박사는 말했습니다. R. Parkinson, ESSA Pharma Inc. CEO “우리의 두 가지 치료법을 결합하면 안드로겐 수용체의 양쪽 말단을 동시에 표적으로 삼을 것입니다. 전임상 모델에서 EPI-2을 현재의 항안드로겐과 결합하면 안드로겐 생물학을 더 깊고 광범위하게 억제할 수 있음을 확인했습니다. 이 7386/1상 시험은 mCRPC 환자에서 현재 항안드로겐 요법과 함께 EPI-2을 평가하는 일련의 임상 연구 중 첫 번째이며, 추가 2022/XNUMX상 조합 시험은 XNUMX년에 시작될 것으로 예상됩니다.”

1/2상 임상 시험(NCT05075577)은 각 약물의 용량을 조정하는 초기 1상 부분으로 시작하여 단일 제제 엔잘루타미드가 엔잘루타미드와 EPI-2의 조합과 비교되는 7386상 부분으로 시작됩니다. 1상 연구에는 아직 30세대 항안드로겐 요법으로 치료받지 않은 최대 1명의 mCRPC 환자가 등록될 것으로 예상됩니다. 연구의 2상 부분의 목표는 약물 조합의 안전성과 내약성을 평가하고 조합 투여 시 EPI-7386 및 엔잘루타미드에 대한 권장 2상 용량을 설정하는 것입니다. 120상 연구에는 아직 2세대 항안드로겐 요법으로 치료받지 않은 7386명의 mCRPC 환자가 등록될 것으로 예상됩니다. 연구의 XNUMX상 부분의 목표는 단일 제제로서의 엔잘루타미드와 비교하여 고정 용량의 엔잘루타미드와 조합된 EPI-XNUMX의 안전성, 내약성 및 항종양 활성을 평가하는 것입니다.

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