진행성 고형종양의 신약 적용 치료

설립자인 David Hung 박사는 “NUV-868에 대한 IND 승인 승인은 Nuvation Bio가 여러 종양 유형을 표적으로 하는 혁신적인 암 치료제의 심층 파이프라인에서 지난 14개월 동안 네 번째 IND를 기록했기 때문에 중요한 이정표입니다.”라고 말했습니다. , Nuvation Bio의 사장 겸 CEO입니다. "우리는 전임상 연구에서 NUV-868이 입증한 선택성과 잠재적으로 개선된 내약성에 고무되었으며 1년 중반에 프로그램을 2022상 개발로 발전시키기를 기대합니다."

NUV-868은 종양 성장과 분화를 조절하는 단백질을 후성유전적으로 조절하는 BET 계열의 핵심 구성원인 BRD4를 억제합니다. NUV-868은 위장(GI) 및 골수 독성과 같은 다른 BRD2 억제제의 치료 제한 독성을 피하기 위해 BD1보다 BD4에 더 선택적으로 설계되었습니다. 전임상 연구에 따르면 NUV-868은 BD1,500보다 BD2에 대해 거의 1배 더 선택적입니다. 개발 중인 비선택적 BD1/2 억제제는 잠재적으로 너무 많은 BD1 억제로 인한 내약성 문제와 관련이 있습니다.

진행성 고형 종양에서 NUV-868에 대한 이 IND가 승인됨에 따라 Nuvation Bio는 단일 요법으로 NUV-1에 대한 2/868상 연구를 시작하고 여러 종양 유형에서 올라파립 또는 엔잘루타미드와 병용합니다. 이 프로토콜(NUV-868-01)은 진행성 고형 종양 환자에 대한 1상 단일요법 용량 증량 연구로 시작됩니다. 그런 다음 이전에 치료를 받은 난소암, 췌장암, mCRPC 및 TNBC 환자에서 NUV-1과 올라파립을 탐색하고 mCRPC 환자를 위한 엔잘루타마이드와 조합하여 868b상 연구를 시작한 다음 안전성과 효능을 추가로 조사하기 위한 2b상 연구를 시작합니다. 권장되는 2상 복합 용량이 결정되면. 2상 단일 요법 연구도 mCRPC 환자뿐만 아니라 안전성과 효능을 추가로 조사하기 위해 시작될 것입니다.

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