새로운 항체는 오미크론과 변이체를 강력하게 중화시킵니다

알려진 모든 SARS-CoV-2 관련 변이체(VOC)를 나타내는 바이러스를 사용한 스파이크 단백질 결합 분석 및 중화 분석은 STI-9167로 완료되었으며 이 nAb는 높은 친화도로 결합하고 매우 강력한 중화 활성(Omicron IC50)을 제공하는 것으로 관찰되었습니다. = 25ng/ml). 주목할만한 의미로, STI-9167은 EUA 승인 SARS-CoV-2 nAb의 테스트와 비교할 때 결합 및 중화 특성이 새로운 Omicron 및 Omicron(+R346K) 변이체에 대해 유지된다는 점에서 독특합니다. 추가 R346K 스파이크 단백질 돌연변이를 인코딩합니다. 또한 비강 또는 정맥 경로를 통해 저용량(9167mg/kg)으로 투여된 STI-5은 COVID-18의 K2-hAce19 형질전환 마우스 모델에서 Omicron 변이체에 의한 감염의 임상 징후에 대해 강력한 보호를 제공하여 체중을 예방했습니다. 손실 및 폐의 바이러스 역가를 감지할 수 없는 수준으로 감소시킵니다.

Icahn Mount Sinai의 미생물학 교수인 Domenico Tortorella 박사는 “STI-9167 nAb의 생성 및 특성화는 세계 보건 위기를 해결하기 위해 Mount Sinai와 Sorrento 과학자 간의 훌륭한 협력을 보여줍니다.

“우리는 실험실에서 개발한 다양한 항-SARS-CoV-9167 스파이크 중화 항체의 대규모 세트에서 항체 STI-2을 선택했습니다. 이것은 최근의 Omicron 및 Omicron(+R2K) 변종을 포함하여 알려진 모든 SARS-CoV-346 분리주 및 우려 변종에 대해 가장 효과적인 교차 중화를 입증했습니다. Icahn Mount Sinai의 치료 항체 개발 센터.

"현재 EUA에서 승인한 nAb는 오미크론/오미크론(+R346K)에 대한 결합 및 중화 활동이 현저히 감소하거나 없어 현재 임상 요구 사항을 지원하기에 부적절합니다."라고 Mike A. Royal, MD, JD, MBA, 최고 의료 책임자 쏘렌토. “대체 nAb는 단기간에, 특히 심각한 오미크론 감염 및 입원 위험이 더 높은 것으로 보이는 소아 인구에게 절실히 필요합니다. 우리의 비강 내 COVIDROPS 제형은 Omicron이 표적으로 삼고 번성할 가능성이 가장 높은 상기도에 nAb를 전달하며, 비침습적이고 관리하기 쉬운 치료로서 어린이에게 이상적입니다. 델타 변이가 여전히 만연한 멕시코에서 이미 COVIDROPS(STI-2099 포함) 아동을 치료하기 시작했습니다. 미국, 영국, 멕시코에서의 2상 연구를 통해 우리는 nAb의 비강 내 전달에 대한 양성 안전성 프로파일을 확인했으며 COVIDROP(STI-9167 사용)에서도 유사한 결과를 기대합니다."

Sorrento의 SVP이자 규제 업무 및 품질 책임자인 Mark Brunswick 박사는 "우리는 이제 여러 COVID-19 치료제를 임상에 도입하고 몇 가지를 2상 및/또는 중추적인 개발로 발전시킨 경험이 있습니다. "우리는 IND 단계를 거쳐 클리닉에 COVISHIELD를 신속하게 도입할 수 있는 좋은 위치에 있으며 다음 달에 이 중요한 IND를 제출할 것으로 기대합니다."

Sorrento 회장 겸 CEO인 Dr. Henry Ji는 “Sorrento와 Mount Sinai 팀의 작업은 Omicron 및 기타 모든 SARS-CoV-2 VOC에 대한 독특하고 가치 있는 보호 특성을 가진 놀라운 항체를 산출했습니다. 당사의 COVISHIELD 중화 항체는 만연한 오미크론 및 신흥 오미크론(+R346K) VOC를 퇴치하기 위한 동급 최고이자 가장 진보된 후보입니다. 우리는 이 항체를 COVID 환자에게 사용하기 위해 열심히 노력하고 있으며 우리의 접근 방식이 단기적으로는 물론 전염병이 계속 진화함에 따라 효과적인 임상 솔루션을 제공할 것이라고 확신합니다.”

인쇄 전 원고는 19년 2022월 XNUMX일에 제출되었으며 곧 biorxiv.org에서 온라인으로 출판될 예정입니다.

설명된 중화 항체는 Mount Sinai의 실험실에서 생성되었으며 Sorrento Therapeutics에 독점적으로 라이선스되었습니다. Mount Sinai 및 Mount Sinai 교수진은 Sorrento Therapeutics에 재정적 관심을 가지고 있습니다.

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