위장암 환자에 대한 새로운 긍정적인 임상 데이터

연구 결과(Abstract # 519)는 10년 ASCO(American Society for Clinical Oncology) 위장(GI) 암 심포지엄의 빠른 요약 세션에서 오늘 오전 00시(동부 표준시)에 발표될 예정입니다.      

KRYSTAL-1 연구의 연구원인 Tanios S. Bekaii-Saab 박사는 "위장암은 가장 흔한 암의 일부이며 최근 발전에도 불구하고 특히 GI 종양이 있는 환자에서 낮은 생존 결과와 계속 관련이 있습니다. KRASG12C 돌연변이. ASCO GI에서 발표된 새로운 임상 데이터는 KRASG12C의 억제제인 ​​아다그라십이 췌장암 및 기타 GI 종양 환자에서 유망한 임상 활성을 입증했음을 보여줍니다. 이러한 발견은 결장직장암 및 췌장암에 대해 이전에 보고된 긍정적인 아다그라십 임상 데이터를 기반으로 하며 매우 고무적이며 이 환경에서 아다그라십에 대한 추가 조사를 보증합니다.”

임상 결과 요약

• 10년 2021월 12일 현재, 아다그라십 단독요법군(n=30)에 등록된 KRASG6.3C 돌연변이가 있는 위장관 암 환자의 하위 집합은 이전에 최소 XNUMX개의 전신 항암 요법을 받았으며 중앙값 XNUMX개월의 추적 조사를 받았습니다. .

• 평가 가능한 환자(n=27) 중 객관적 반응률(ORR)은 41%, 질병 통제율(DCR)은 100%였습니다. 평가 가능한 췌장암 환자(n=10)에서 반응률(RR)은 50%였으며, 여기에는 1명의 확인되지 않은 부분 반응(PR)이 포함되었습니다. 반응 지속 기간 중앙값(mDOR)은 7.0개월이었고 추적 관찰 기간 중앙값은 8.1개월이었습니다. 다른 GI 종양(n=17)이 있는 환자에서 RR은 35%였으며 7.9개의 확인되지 않은 PR이 있었습니다. 이들 환자의 mDOR은 6.3개월이었고 중앙값은 XNUMX개월이었다.

• 췌장암 환자의 무진행 생존 중앙값(mPFS)은 6.6개월(95% Confidence Interval, CI: 1.0, 9.7)이었고, 다른 GI 종양 환자의 mPFS는 7.9개월(95% CI 6.90– 11.30).

• 이 코호트에서 평가된 KRASG12C 돌연변이 GI암 환자의 전체 하위 집합에서 아다그라십은 관리 가능한 안전성 프로파일과 함께 내약성이 우수했습니다. 3/4등급 치료 관련 부작용(TRAE)은 아다그라십으로 치료받은 환자의 27%에서 관찰되었으며, 치료 중단으로 이어진 TRAE 및 5등급 TRAE는 관찰되지 않았습니다.

"우리는 아다그라십이 차별화된 분자 프로필을 갖고 있다고 믿고 있으며, ASCO GI에서 발표된 데이터는 잠재적인 동급 최고의 프로필을 더욱 뒷받침합니다."라고 설립자이자 사장이자 연구 책임자인 Charles M. Baum 박사가 말했습니다. 개발, Mirati Therapeutics, Inc. “결과는 단일 제제 아다그라십으로 치료한 KRASG12C 돌연변이 GI 암 환자, 특히 선택권이 제한된 췌장암 환자에서 긍정적인 임상 활성을 보여주었습니다. 우리는 더 많은 암 환자를 돕기 위한 광범위한 개발 계획에서 단일 제제 및 다른 암 치료제와 함께 아다그라십을 계속해서 공격적으로 평가하고 있습니다.”