니트로사민 불순물로 인해 일부 Elavil(amitriptyline) 및 APO-Amitriptyline이 리콜됨

A HOLD Free릴리스 3 | eTurboNews | eTN
Linda Hohnholz의 아바타
Written by 린다 혼홀츠

AA Pharma Inc.는 1829개의 Elavil(amitriptyline) 로트(lot PY1830 및 PY1832)를 리콜하고 Apotex Inc.는 NDMA, 니트로사민 불순물, 허용 한도를 초과합니다. 리콜된 제품에서 볼 수 있는 NDMA 수준에 대한 노출로 인한 영향보다 적절한 치료를 받지 않을 때의 위험이 더 크기 때문에 환자는 아미트립틸린 약물을 계속 복용할 수 있습니다. 환자는 약을 약국에 반납할 필요가 없습니다.

NDMA는 인체 발암 가능성이 있는 물질로 분류됩니다. 이는 안전한 것으로 간주되는 수준보다 높은 수준에 장기간 노출되면 암 위험이 증가할 수 있음을 의미합니다. 캐나다 보건부는 리콜된 APO-아미트립틸린 또는 엘라빌(아미트립틸린)을 계속 복용하는 데 즉각적인 위험은 없다고 조언했습니다. 암의 잠재적 위험은 안전한 수준을 초과하는 NDMA에 장기간(70년 동안 매일) 노출될 때 발생하기 때문입니다.

캐나다 보건부는 이 문제의 영향을 받는 회수된 아미트립틸린 약물 목록을 유지 관리합니다. 위험에 대한 추가 정보와 환자가 취해야 할 조치를 포함한 자세한 정보는 전체 권고를 참조하십시오.

기업 정보 프로덕트 내구력 DIN 만료
에이파마 주식회사 엘라빌

(아미트립틸린염산염

정제 USP)

10의 mg의 00335053 PY1829 12/2023
에이파마 주식회사 엘라빌

(아미트립틸린염산염

정제 USP)

10의 mg의 00335053 PY1830 12/2023
주식회사 아포텍스 APO-아미트립틸린

(아미트립틸린염산염

정제 USP)

10의 mg의 02403137 PY1832 12/2023

저자에 관하여

Linda Hohnholz의 아바타

린다 혼홀츠

편집장 eTurboNews eTN 본사에 기반을 두고 있습니다.

확인
통보
손님
0 코멘트
인라인 피드백
모든 댓글보기
0
의견을 부탁드립니다.x
공유 대상...