J&J, Janssen, Elmiron으로 인한 눈 손상으로 10천만 달러 소송 제기

10월 600일에 제출된 제품 결함 소송은 Elmiron을 만성 방광을 유발하는 간질성 방광염 치료에 사용한 후 망막 손상 및 시력 문제를 겪은 환자를 대신하여 뉴저지 연방 법원의 다구 소송(MDL)에서 통합된 XNUMX건 이상의 유사한 청구에 합류합니다. 통증.

"J&J와 Janssen은 Elmiron의 위험에 대한 보고서가 들어오기 시작했을 때 다른 방향을 바라보았습니다."라고 Elmiron MDL 원고 집행 위원회에서 활동하는 Lanier Law Firm의 설립자이자 휴스턴 재판 변호사 Mark Lanier가 말했습니다. “우리는 배심원단에게 책임지고 다시는 이런 일이 발생하지 않도록 하겠다”고 말했다.

소송에 따르면 Janssen은 Elmiron이 1996년에 시장에 출시된 직후에 보고서를 알고 있었습니다. 2018년에 시작된 임상 연구에서 Elmiron의 주요 성분인 펜토산 폴리설페이트 나트륨 또는 PPS와 색소성 황반병증 사이의 연관성이 문서화되었습니다. 그러나 2020년까지 약에 경고 라벨이 부착되지 않았습니다.

PPS는 색소성 황반병증의 유일한 알려진 원인이며, 이는 종종 연령 관련 황반변성 또는 패턴 이영양증으로 오진됩니다. 부작용으로는 시야의 어두운 반점, 읽기 어려움 또는 어두운 조명에 적응하기 어려움, 색 지각 상실, 독서 및 기타 활동 중 지속적인 눈의 피로, 흐린 시력 및 실명 등이 있습니다.

Beverly Frizzell이 입은 부상은 “예방 가능했으며 적절한 안전 연구 수행에 대한 피고의 실패 및 거부, 안전 신호를 적절하게 평가 및 홍보하지 않음, 심각한 위험을 드러내는 정보의 억제, 적절한 지침을 고의적으로 의도적으로 제공하지 않음, 그리고 Elmiron의 본질과 안전에 관한 고의적인 허위 진술”이라고 소송에서 명시하고 있습니다.

케이스는 In Re: Elmiron MDL No. 2973입니다.

 

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