새로운 연구: 여성의 XNUMX/XNUMX이 질염의 임상 오진을 받습니다

BD 임상 시험의 결과를 보고하는 질염의 임상 진단과 비교한 질 패널 분석의 성능에서 질염의 세 가지 원인(세균성 질염[BV], 외음부 칸디다증[VVC] 또는 Trichomonas vaginalis[TV ]) 임상의 평가를 분자 테스트의 결과와 비교하기 위해 연구되었습니다. 이 연구는 분자 검사와 비교하여 임상의 진단에서 양성 사례의 45.3%(180개 중 397개)를 놓쳤고 음성 사례의 12.3%(123개 중 879개)를 잘못 식별한 것으로 나타났습니다.

이 연구는 또한 이슈당 XNUMX~XNUMX개의 연구를 선택하여 의대생이 획기적인 논문을 검토하고 증거 기반 실습의 기초를 구축하는 데 도움을 주기 위해 Obstetrics & Gynecology Journal Club에 포함되도록 선택되었습니다.

미국 여성의 6만~10만 건의 의료 방문은 질염 증상과 관련이 있습니다.1,2 질염은 흔한 질환이지만 가임 여성의 일반적인 원인 진단3,4(BV, VVC 또는 TV) 나이는 표준화되어 있지 않습니다.

연구 공동 저자인 BD 통합 진단 솔루션의 의료 과학 연락 담당자인 몰리 브로치(Molly Broache)는 "오진이란 부적절한 치료 또는 과잉 치료 권장 사항을 의미합니다"라고 말했습니다. “여성이 필요하지 않은 의사에게 재방문을 요청하거나 실제로 필요하지 않은 항생제를 복용하기 때문에 항생제 내성이 생길 수 있습니다.”

이 연구는 질염에 대한 임상의 진단을 BV, VVC 및 TV의 미생물 원인을 탐지하기 위해 핵산 증폭을 사용하는 FDA 시장 승인 분자 테스트인 BD MAX™ 시스템에서 수행된 질 패널 분석 결과와 비교했습니다. 이 연구에는 489명의 증상이 있는 참가자가 참여했습니다. 참가자는 임상 진단을 받았고 방문하는 동안 질 분석 면봉을 채취했습니다. 면봉은 별도의 검사 시설로 보내져 나중에 임상의의 진단과 비교되었습니다.

연구 공동 저자인 Barbara Van Der Pol 박사는 "여성이 의료 서비스를 찾게 된 원인을 진단하는 데 사용할 수 있는 최상의 도구를 사용하지 않을 때 실제로 여성에게 의료 서비스를 제공하지 않습니다"라고 말했습니다. ., MPH 및 의학 및 공중 보건 교수. “너무 많은 감염이 여러 유기체에 의해 발생하여 고품질 진단 테스트 없이는 정확하게 식별할 수 있다고 생각하기 어렵습니다. 이 백서의 데이터는 우리가 여성에게 가능한 최선의 선택을 해야 하고 임상 관찰이 충분하지 않다는 것을 확인시켜줍니다.”

BD MAX™ Vaginal Panel Assay는 임상 진단의 한계를 해결하고 진단 정확도를 높이는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 자동화된 분석은 처리 시간이 더 짧기 때문에(24개에서 XNUMX개 샘플 사이에서 동시에 실행하는 데 약 XNUMX시간) 임상의가 현장에서 기기를 사용할 수 있는 경우 당일 결과가 가능합니다. 분석 자동화는 가변성과 주관성을 감소시키도록 설계되어 진단 정확도를 높이는 데 도움이 됩니다.

"여성이 질염이 없다고 말하지만 실제로는 질염이 있지만 감염되지 않았다고 말하거나 어느 쪽이든 오진되면 어려움과 위험이 발생합니다."라고 Broache는 말했습니다. “여성들은 더 나은 대우를 받을 자격이 있습니다.”

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