인간 제대혈을 이용한 급성 뇌졸증 치료에 대한 성공적인 임상 시험

45상 연구는 급성 허혈성 뇌졸중을 지속한 80-4세 환자에 대해 수행되었습니다. 제대혈은 ABO/Rh 혈액형, > 6/0.5의 인간 백혈구 항원(HLA) 일치 및 5-107 x의 총 단핵 세포(MNC) 수의 세포 용량을 기반으로 하는 StemCyte의 공개 제대혈 인벤토리에서 얻었습니다. 4 세포/kg. 또한 100mL 용량의 만니톨 30회를 제대혈 이식 후 4분 및 그 후 XNUMX시간마다 정맥내 투여했습니다.

100차 결과는 수혈 후 46일 이내에 이식편대숙주병(GVHD)이 발생한 환자의 수였습니다. 이차 결과는 NIHSS(National Institutes of Health Stroke Scale), Barthel 지수 및 Berg Balance Scale 점수의 변화였습니다. 한 사례에서 말기 신장 질환에 대한 고혈압 및 혈액 투석의 병력이 있는 6세 남성 환자가 동일한 ABO/Rh, 6/2.63 HLA 일치 및 MNC 수가 108 x 12인 hUCB를 사용하여 동종 치료를 받았습니다. 세포/kg. 환자는 9개월 연구 동안 심각한 부작용이나 GVHD를 나타내지 않았습니다. 그의 NIHSS 점수는 1에서 0로 감소했습니다. Berg Balance Scale 점수는 48에서 0로, Barthel index 점수는 90에서 12으로 증가했습니다. 본 예비 연구에서는 성인 허혈성 뇌졸중으로 인한 편마비 환자가 동종 UCB 요법을 받은 후 XNUMX개월 이내에 완전히 회복되었음을 보여주었습니다.

"우리는 StemCyte의 30상 연구의 성공적인 임상 결과에 매우 만족합니다."라고 StemCyte 회장이자 회장인 Jonas Wang 박사는 말했습니다. “급성 뇌졸중이 전 세계적으로 사망과 장애의 각각 두 번째와 세 번째 주요 원인인 상황에서 이 결과는 예상치 못한 만큼 탁월합니다.” 뇌졸중으로 고통받는 사람들의 약 35%-75%가 사망하고 생존자의 거의 15%가 영구 장애를 유지합니다. 급성기의 현재 치료법에는 혈전용해제, 항응고제, 항혈소판제의 사용이 포함됩니다. 그러나 이러한 제제의 사용은 출혈의 발병률을 20%-XNUMX% 증가시킵니다.

제대혈 줄기세포는 신경세포로 증식하여 여러 신경퇴행성 질환의 치료에 효과가 있는 것으로 밝혀졌습니다. 뇌졸중에서 UCB와 MNC의 정맥 주사는 운동 능력을 회복할 수 있을 뿐만 아니라 TNF-알파, IL-1β 및 IL-2와 같은 염증 마커의 발현 감소로 나타나는 신경 보호 효과를 제공할 수 있습니다.

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