유럽의약품청(EMA)은 화이자(Pfizer)의 경구용 코로나바이러스 치료제에 대한 조건부 판매 허가(CMA)를 발행했다고 발표했다. 팍슬로비드.
계속되는 바이러스 확산 속에 오 미크론 긴장하다 유럽, EMA는 첫 번째 코로나바이러스 치료제가 "보충 산소가 필요하지 않고 질병이 심각해질 위험이 높은 성인의 COVID-19를 치료하기 위해" 권장되었다고 말했습니다.
EMA는 CMA 메커니즘이 "공중 보건 비상 상황 동안" 의약품 승인 절차를 가속화하는 데 사용된다고 말했습니다.
유럽 규제 기관의 승인을 받아, 팍슬로비드 에서 권장되는 경구 투여되는 최초의 항바이러스제가 되었습니다. EU 코로나19 치료를 위해.
승인 팍슬로비드 이는 글락소스미스클라인(GlaxoSmithKline)과 비르 바이오테크놀로지(Vir Biotechnology)가 생산한 항체 치료제 제부디(Xevudy)와 스웨덴 기업 소비(Sobi)가 개발한 키네렛(Kineret)의 XNUMX월 승인에 이은 것이다.
Paxlovid의 경쟁자인 Merck의 Lagevrio(molnupiravir)는 그 효과가 예상보다 낮은 것으로 판명되었기 때문에 EMA에서 계속 고려 중입니다.
팍슬로비드와 몰누피라비르는 지난해 XNUMX월 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다.
이 기사에서 배울 점:
- The approval of Paxlovid follows the authorization in December of antibody treatment Xevudy, produced by GlaxoSmithKline and Vir Biotechnology, as well as Kineret by Swedish company Sobi, which was originally an arthritis drug but is able to “reduce” COVID-related inflammation.
- Amid the ongoing spread of the virus’s Omicron strain in Europe, EMA said that the first coronavirus treatment pill has been recommended “for treating COVID-19 in adults who do not require supplemental oxygen and who are at increased risk of the disease becoming severe.
- 유럽 규제 당국의 승인으로 Paxlovid는 COVID-19 치료를 위해 EU에서 권장되는 경구 투여되는 최초의 항바이러스제가 되었습니다.
