유럽연합, 첫 코로나19 알약 승인
유럽연합, 첫 코로나19 알약 승인

유럽의약청(EMA)이 조건부 허가를 발표했다. 화이자의 경구용 코로나바이러스 치료제 허가(CMA), 팍슬로비드.

계속되는 바이러스 확산 속에 오 미크론 긴장하다 유럽, EMA는 첫 번째 코로나바이러스 치료제가 "보충 산소가 필요하지 않고 질병이 심각해질 위험이 높은 성인의 COVID-19를 치료하기 위해" 권장되었다고 말했습니다.

EMA는 CMA 메커니즘이 "공중 보건 비상 상황 동안" 의약품 승인 절차를 가속화하는 데 사용된다고 말했습니다.

유럽 ​​규제 기관의 승인을 받아, 팍슬로비드 에서 권장되는 경구 투여되는 최초의 항바이러스제가 되었습니다. EU 코로나19 치료를 위해.

승인 팍슬로비드 글락소스미스클라인(GlaxoSmithKline)과 비르바이오테크놀로지(Vir Biotechnology)가 생산한 항체치료제 제부디(Xevudy)와 스웨덴(Swedish)이 키네레트(Kineret)를 XNUMX월에 승인한 데 따른 것이다. Sobi는 원래 관절염 치료제였으나 COVID 관련 염증을 "감소"시킬 수 있습니다.

Paxlovid의 경쟁자인 Merck의 Lagevrio(molnupiravir)는 그 효과가 예상보다 낮은 것으로 판명되었기 때문에 EMA에서 계속 고려 중입니다.

팍슬로비드와 몰누피라비르는 지난해 XNUMX월 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다.

 

친절한 인쇄, PDF 및 이메일

관련 뉴스