Sirnaomics Ltd.는 정맥내(IV) 투여하는 원발성 경화성 담관염의 간 섬유증 치료를 위한 회사의 전신 siRNA(작은 간섭 RNA) 치료제 STP707의 미국 임상 XNUMX상 시험에서 첫 번째 대상에 대한 용량 투여를 오늘 발표했습니다.
단일 센터, 무작위, 용량 증량, 순차 코호트 연구는 단일 상승 용량으로 건강한 지원자에게 정맥내 투여된 STP707의 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하고 있습니다. 대상체는 3개의 코호트로 나뉘며, 그 중 코호트 A는 IV 주입을 통해 6mg 용량을 받고, 코호트 B는 12mg을, 코호트 C는 24mg을, 코호트 D는 50mg을 받습니다. 이 연구는 18세에서 55세 사이의 건강한 피험자 최대 XNUMX명을 등록하고 있습니다.
“이 707상 연구는 우리의 간 섬유증 약물 개발 프로그램에서 중요한 단계이며, 원발성 경화성 담관염으로 인한 간 섬유증 치료를 위해 STPXNUMX을 사용하는 향후 연구를 뒷받침할 안전성 및 용량에 대한 매우 중요한 데이터를 수집할 수 있게 해줍니다. 이 연구를 통해 이 치료제 후보가 효과적인 치료가 필요한 희귀 질환을 앓고 있는 더 많은 환자에게 어떻게 영향을 미칠 수 있는지에 대한 이해를 넓힐 수 있을 것입니다.
"가장 심각한 유형의 간 섬유증으로서 원발성 경화성 담관염 치료를 위해 STP707을 평가하는 것은 다양한 유형의 간 섬유증으로 고통받고 있으며 엄청난 의학적 요구가 충족되지 않은 대규모 환자 집단에게 희망을 가져다 줄 것입니다. 이것은 만성 질환 치료를 위한 이 siRNA 치료제의 IV 제형 개발에서 Sirnaomics의 핵심 이정표입니다.
이 기사에서 배울 점:
- “This Phase I study is a crucial step forward in our liver fibrosis drug development program and will allow us to gather very important data on safety and dosing that will support our future studies utilizing STP707 for the treatment of liver fibrosis due to primary sclerosing cholangitis.
- Subjects are divided into four cohorts, of which Cohort A will receive a 3mg dose via IV infusion, Cohort B will receive 6mg, Cohort C will receive 12mg, and Cohort D will receive 24mg.
- “As the most severe type of liver fibrosis, evaluating STP707 for the treatment of primary sclerosing cholangitis, will bring hope to a massive patient population suffering various types of liver fibrosis, and with tremendous unmet medical needs.
