심한 성인 탈모증 OLUMIANT®(바리시티닙)를 복용한 areata(AA)는 상당한 두피, 속눈썹 및 눈썹 모발 재성장을 달성했으며 OLUMIANT 75-mg에 반응한 사람들의 거의 4%가 90주에 52%의 두피 커버율을 달성했다고 Eli Lilly and Company와 Incyte가 오늘 발표했습니다. 미국 피부과학회(AAD) 연례회의에서 2022년 2022월, 미국 식품의약국(FDA)은 중증 AA의 OLUMIANT를 잠재적인 최초 질병 치료제로 우선 검토했습니다. Lilly는 XNUMX년에 미국, 유럽 연합 및 일본에서 규제 결정을 내릴 것으로 예상합니다.
52주 통합 분석에서 기준선에서 환자의 평균 중증도는 다음과 같았습니다. 탈모증 도구(SALT) 85.5의 점수(85.5% 두피 탈모 또는 14.5% 두피 모발 커버리지); 중증 AA는 SALT 점수 ≥50(≥50% 두피 탈모)으로 정의됩니다. 기준선에서 69.4%와 57.9%는 Clinician-Reported Outcome(ClinRO) 점수 ≥2로 정의된 상당한 눈썹 및 속눈썹 탈모를 각각 경험했습니다. 환자의 평균 연령은 37.6세였으며, 탈모는 25세 전후로 시작되었으며, 증상 발현 후 평균 12.2년이었다.
OLUMIANT 4mg을 투여한 환자 중 39.0명 중 201명(515%, n=20/80)이 유의한 두피 모발 재성장을 달성했으며, 이는 SALT 점수 ≤74.1 또는 149% 이상의 두피 모발 커버리지로 정의되며 거의 201명 중 10명은 SALT 점수로 정의됩니다. 이들 환자 중 90명(52%, n=2/44.1)도 154주에 SALT 점수 ≤349 또는 45.3% 모발 커버력을 달성했습니다. 별도로 ClinRO 기준 점수가 139 이상인 환자 307명 중 XNUMX명 이상(눈썹: XNUMX%, n=XNUMX/XNUMX; 속눈썹: XNUMX%, n=XNUMX/XNUMX)이 눈썹과 속눈썹의 간격을 최소화하면서 완전한 재성장 또는 재성장을 보였습니다. 머리카락.
올루미언트 2mg을 투여한 환자 중 22.6명 중 77명 이상(340%, n=67.5/52)이 상당한 두피 모발 재성장을 달성했으며, 이들 환자 중 77명 중 90명(52%, n=22.9/55)이 240건의 25.5주차에 % 이상의 모발 커버력. 이와는 별도로, 환자 51명 중 200명 이상 및 환자 XNUMX명 중 XNUMX명 이상(눈썹: XNUMX%, n=XNUMX/XNUMX; 속눈썹: XNUMX%, n=XNUMX/XNUMX)은 눈썹과 속눈썹의 간격을 최소화하면서 완전한 재성장 또는 재성장을 보았습니다. 머리카락.
이 52주 통합 분석은 오늘 뉴잉글랜드 저널 오브 메디신(New England Journal of Medicine)에 발표되고 36년 유럽 피부과 및 성병 학회(EADV) 학회에서 발표된 2021주 결과로부터 두피, 눈썹 및 속눈썹 모발 재성장의 지속적인 개선을 보여줍니다.
“원형 탈모증이 있는 사람들은 몸 전체의 머리카락이 빠지거나 대머리가 나고 눈썹이나 속눈썹이 빠지더라도 이 자가면역 질환은 치명적일 수 있습니다. 이 질병은 모든 연령대의 사람들에게 영향을 미칩니다.”라고 이 분석의 주저자이자 Yale School of Medicine의 피부과 부교수인 Brett King, MD, Ph.D., FAAD가 말했습니다. “2022년에 OLUMIANT는 성인 원형 탈모증 치료제로 승인된 최초의 의약품이 될 수 있습니다. OLUMIANT 40-mg를 투여받은 환자의 거의 4%(모두 최소 50%의 두피 탈모로 시작)가 전체 또는 거의 전체 두피 모발 커버리지를 경험했으며 상당한 눈썹 또는 속눈썹이 있는 환자에서도 유사한 개선이 달성되었다는 것은 놀라운 일입니다. 참여.”
OLUMIANT 4mg 및 2mg 장기 안전성 평가에서 최대 52주(중앙값 56주 노출)까지 자주 보고된 이상 반응의 발생률은 36주 위약 대조 기간과 일치했으며 상부 호흡기를 포함했습니다. 요로 감염, 두통, 여드름, 요로 감염 및 근육 관련 혈액 마커의 증가. 새로운 안전 신호는 없었습니다.
“OLUMIANT의 장기 효능 데이터는 두피, 속눈썹 및 눈썹 모발의 상당한 재성장을 보여주며 우리는 이러한 결과가 환자에게 무엇을 의미할 수 있는지에 대해 기쁘게 생각합니다. 당사의 원형 탈모증 안전성 데이터는 프로그램 전반에 걸친 19,000년 및 XNUMX명의 환자 년을 포함하여 JAK 억제제 계열에서 가장 크고 가장 긴 안전성 데이터 세트 중 하나에 추가 증거를 추가합니다."라고 Lotus Mallbris, MD, Ph.D. 부사장은 말했습니다. Lilly의 글로벌 면역학 개발 및 의료 담당. "우리는 OLUMIANT가 중증 원형 탈모증이 있는 성인을 위해 올해 승인된 잠재적인 최초 질병 치료제가 될 수 있다는 점에 흥분됩니다."
이 기사에서 배울 점:
- It’s remarkable that nearly 40% of patients on OLUMIANT 4-mg, all of whom started out with at least 50% scalp hair loss, experienced full or nearly full scalp hair coverage, and similar improvements were achieved among those patients with significant eyebrows or eyelashes involvement.
- Adults with severe alopecia areata (AA) who took OLUMIANT® (baricitinib) achieved significant scalp, eyelash and eyebrow hair regrowth and nearly 75% of those who responded to OLUMIANT 4-mg achieved 90% scalp coverage at 52 weeks, Eli Lilly and Company and Incyte announced today at the American Academy of Dermatology (AAD) Annual Meeting.
- 이 52주 통합 분석은 오늘 뉴잉글랜드 저널 오브 메디신(New England Journal of Medicine)에 발표되고 36년 유럽 피부과 및 성병 학회(EADV) 학회에서 발표된 2021주 결과로부터 두피, 눈썹 및 속눈썹 모발 재성장의 지속적인 개선을 보여줍니다.
