DynamX Bioadaptor는 관상 동맥 질환을위한 새로운 치료법입니다.
싱가포르, 28 년 2021 월 XNUMX 일 /EIN프레스와이어.com/ — Elixir Medical의 DynamX에 대한 24 개월 임상 결과 바이오 어댑터 임상 적 사건없이 강력한 안전성 프로필을 보임
혁신적인 약물 용출 심혈관 기기 개발 업체 인 Elixir Medical은 최근 싱가포르 국립 심장 센터 (싱가포르)가 주최 한 제 24 차 혈관 내 치료의 제 30 회 라이브 인터벤션 컨퍼런스에서 발표 한 DynamX ™ 관상 동맥 바이오 어댑터 시스템의 XNUMX 개월 임상 결과를 발표했습니다. 라이브). 바이오 어댑터는 혈관 생리에 적응하는 최초의 관상 동맥 임플란트입니다.
관상 동맥 질환 (CAD)는 심장병의 일반적인 형태입니다. 심장 동맥이 좁아 지거나 플라그로 막혀 심장 근육에 필요한 산소와 영양소가 부족할 때 발생합니다. 의사들은 전통적으로 약물 용출 스텐트 (DES)를 사용하여 좁아진 동맥을 열 것을 권장했습니다. 약물 용출 스텐트 관상 동맥을 지원하는 효율적인 작업을 수행하지만 주요 심장 이상 반응 (MACE)과 관련된 혈관을 영구적으로 감금합니다 .1 이러한 이상 반응은 끝없이 매년 계속되고 있습니다 .2
DynamX Bioadaptor는 CAD를위한 새로운 치료법입니다. 단단하고 동맥을 제한하는 DES와 달리 바이오 어댑터는 심장에 더 많은 산소를 필요로하는 (예 : 운동 중) 필요에 따라 동맥벽과 함께 더 자연스럽게 움직 이도록 설계되었습니다. 또한 동맥이 새로운 플라크 축적을 수용 할 수 있도록 확장되어 시간이 지남에 따라 좋은 혈류를 위해 치료 부위의 직경을 유지합니다 .3
안토니오 콜롬보 박사,이 연구의 공동 주임 연구원, Humanitas 의과 대학의 심장학 교수, Humanitas Research Hospital의 중재 심장학 수석 컨설턴트, Milan, Rossano, 밀라노 콜럼버스 병원의 심장 카테터 삽입 연구소 소장, 이탈리아는 24 개월 동안의 임상 연구 결과에 다음과 같은 결과가 나왔다고 밝혔습니다.
• 바이오 어댑터에 대한 우수한 안전성 프로필
• 표적 혈관 재 혈관 화 없음
• 장치 혈전증 없음 (혈전)
바이오 어댑터에 대한 이전에 발표 된 데이터는 다음을 입증했습니다 .3
• 시간이 지남에 따라 좋은 혈류를 유지하는 생체 어댑터와 동맥의 확장 및 혈관 개방 능력
• 각 심장 박동에 대한 정상적인 동맥 운동으로 신체 활동 중에 신체의 필요에 따라 동맥이 더 많은 혈류를 제공 할 수 있습니다.
• 질병 진행을 억제하고 치유 중 혈관을 지원하는 장치 및 약물 코팅의 기능.
Colombo 박사는“관상 동맥은 자연적으로 심장으로가는 혈류를 유지하기 위해 질병의 진행과 함께 확장 할 수있는 능력을 가지고 있습니다. 약물 용출 스텐트는 관상 동맥을 감금하고 이러한 생리적 반응을 방해합니다. DynamX는 혈관의 긍정적 인 적응 리모델링을 보여주는 최초의 금속 관상 동맥 임플란트입니다. 24 개월이 지나자 바이오 어댑터는 혈전증이나 표적 혈관 재 형성을 계속하지 않았으며 이는 강력한 안전성 프로필과 우수한 성능을 보여줍니다.”
싱가포르 심장 재단 (Singapore Heart Foundation)에 따르면 싱가포르에서 심혈관 질환은 29.3 년 전체 사망의 2019 %를 차지했습니다 .4 이는 사망 XNUMX 명 중 거의 XNUMX 명이 심장 질환이나 뇌졸중으로 인한 것임을 의미합니다. 싱가포르 국립 심장 센터는 현재 환자를 위해 DynamX Bioadaptor를 사용하고 있습니다. 싱가포르 라이브 컨퍼런스에서 임수택 교수는 DynamX Bioadaptor를 사용하여 국립 심장 센터에서 라이브 환자 사례를 수행했습니다.
싱가포르 국립 심장 센터 심장과 부장 겸 선임 컨설턴트 인 Jack Tan 교수는 다음과 같이 말했습니다.“약물 용출 스텐트는 현재의 표준 치료법이지만 다음과 같은 기회가 있습니다. 그 기술을 향상시킵니다. 바이오 어댑터의 약속은 장기적인 환자 결과를 개선 할 수있는 매년 DES에서 발생하는 2 ~ 3 %의 부작용 비율을 해결하는 것입니다. 환자에게 더 큰 혜택을 제공 할 수있는 잠재력을 가진 최신 기술을 제공하게되어 기쁩니다.”
싱가폴 국립 심장 센터 심장 도관 연구 소장 겸 심장과 부 의료 이사 겸 선임 컨설턴트 임수택 교수는“DynamX Bioadaptor는 우수한 임상 결과를 보여 주었으며 싱가포르 라이브 컨퍼런스. 우리는 동맥이 확장되도록 허용하고, 혈류를 보존하고, 동맥 운동을 복원하는 것이 환자에게 더 나은 결과를 가져올 수 있기를 희망합니다.”
결론 : 24 개월간의 임상 연구 결과는 혈관 생리학에 적응하는 최초의 관상 동맥 임플란트 인 DynamX Bioadaptor의 긍정적 인 안전성 프로파일 특징을 보여주었습니다.
1. Stone GW, Kimura T, Gao R, et al. 5 년 추적 기간 동안 Absorb Bioresorbable Vascular Scaffold를 사용한 시간에 따른 결과 : 체계적인 메타 분석 및 개별 환자 데이터 풀링 연구. JAMA Cardiol. 2019; 4 (12) : 1261-1269. doi : 10.1001 / jamacardio.2019.4101
2. Kufner S, Joner M, Thannheimer A, Hoppmann P, Ibrahim T, Mayer K, et al. 관상 동맥 질환 환자를 대상으로 폴리머 코팅이 다른 4 개의 리무스 용출 스텐트를 사용한 2019 년 임상 결과 : ISAR-TEST 139 무작위 시험 결과. 순환. 325; 333 : 10.1161–118.038065. 도이 : XNUMX / CIRCULATIONAHA.XNUMX.
3. Verheye S, Vrolix M, Montorfano M, Zivelonghi C, Giannini F, Bedogni F, 외. 언 케이지 관상 동맥 DynamX 바이오 어댑터의 2020 개월 임상 및 영상 결과. EuroIntervention 16; 974; e981-eXNUMX.
4. https://www.myheart.org.sg/my-heart/heart-statistics/singapore-statistics/
– 끝 –
Elixir Medical Corporation 정보
캘리포니아 밀피 타스에 본사를 둔 민간 투자 회사 인 Elixir Medical Corporation은 혈관의 정상적인 박동 운동과 적응 형 리모델링 기능을 복원하도록 설계된 관상 동맥 질환을 치료하기위한 차세대 시스템을 개발합니다. 회사의 사명은 혁신을 통해 심장 및 혈관 질환 환자의 치료를 혁신하는 것입니다. Elixir Medical Corporation에 대한 자세한 내용은 다음을 방문하십시오. https://elixirmedical.com/international/about-us/.
DynamX Coronary Bioadaptor System은 CE 마크 승인을 받았습니다. 미국에서는 판매되지 않습니다.
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