Isleworth Healthcare Acquisition Corp.와 Cytovia Holdings, Inc.는 오늘 최종적인 사업 결합 계약을 체결했다고 발표했습니다. 이 결합이 완료되면 Isleworth는 Cytovia Therapeutics, Inc.("결합 회사")로 이름이 변경되고 보통주와 신주인수권은 각각 INKC 및 INKCW 티커 기호로 NASDAQ에 상장될 것으로 예상됩니다.
합병된 회사는 Cytovia의 운영을 계속하고 보완적인 NK 세포 및 NK 결합 항체 플랫폼의 개발 및 제조에 계속 집중할 것입니다.
합병된 회사는 Cytovia의 공동 창립자이자 회장이자 CEO인 Dr. Daniel Teper가 이끌 것입니다.
“우리는 신규 및 기존 투자자와 Isleworth의 노련한 기업가 팀의 강력한 지원에 감사드립니다. 우리는 이 거래가 NK 치료제를 암 치료제로 발전시키려는 Cytovia의 비전 실행을 가속화할 것으로 기대합니다.”라고 Dr. Teper가 말했습니다. "우리는 간세포 암종 치료를 위한 우리의 iPSC 유래 NK 세포(iNK) 및 Flex-NK™ 세포 인게이저의 발전을 지원하는 최근 AACR에서 발표된 전임상 데이터에 고무되었습니다."
Isleworth의 CEO인 Bob Whitehead는 다음과 같이 말했습니다. 우리는 Cytovia가 새로운 암 치료법 개발과 관련된 가장 진보되고 혁신적인 세포 치료 회사 중 하나라고 믿습니다. 종양학의 세포 요법은 이미 수백만 명의 사람들에게 희망을 가져다주었습니다. Cytovia의 접근 방식은 유사한 접근 방식을 보다 편리하게 '기성품'으로 저렴하게 만들 수 있습니다.”
Cytovia의 치료적 접근
Cytovia는 종양학에서 가장 까다로운 몇 가지 충족되지 않은 의료 요구 사항을 해결하여 변형 세포 요법 및 면역 요법에 대한 환자의 접근을 가속화하는 것을 목표로 합니다.
이 회사는 보완적이고 파괴적인 NK 세포 및 NK 참여 항체 플랫폼을 개발하여 타고난 면역 체계를 활용하는 데 중점을 둡니다. 구체적으로, Cytovia는 46가지 유형의 iNK 세포를 개발하고 있습니다. 편집되지 않은 iNK 세포, 기능과 지속성이 개선된 TALEN® 유전자 편집 iNK 세포, 그리고 종양 특이성을 개선하기 위한 키메라 항원 수용체(CAR-iNK)가 있는 TALEN® 유전자 편집 iNK 세포 타겟팅. 두 번째 보완적인 초석 기술은 독점적인 Flex-NK™ 기술을 사용하여 NKpXNUMX 활성화 수용체를 표적으로 하여 NK 세포와 결합하도록 설계된 XNUMX가 다중특이적 항체 플랫폼입니다.
이 두 가지 기술 플랫폼은 간세포암종(HCC) 및 고형 종양 환자를 위한 치료법을 개발하는 데 사용됩니다. 임상 연구는 2022년 말에 시작될 것으로 예상됩니다.
플로리다주 아벤투라에 본사를 두고 있는 사이토비아는 매사추세츠주 나틱에 R&D 연구소를 운영하고 푸에르토리코에 cGMP 세포 제조 시설을 운영하고 있으며 셀렉티스, 사이토이뮨 테라퓨틱스, 예루살렘 히브리 대학교, INSERM, 뉴욕 줄기 세포 재단, 국립 암 연구소와 캘리포니아 샌프란시스코 대학교(UCSF). Cytovia Therapeutics는 최근 중화권 및 그 외 지역에서 연구 개발, 제조 및 상업화 활동에 중점을 둔 전략적 파트너십인 CytoLynx Therapeutics를 설립했습니다.
사이토비아 파이프라인
Cytovia는 유전자 편집된 iPSC 유래 NK 세포와 Flex-NK™ 세포 결합 항체 플랫폼을 결합하여 혈액 종양과 고형 종양 모두에 대한 차세대 면역 요법을 개발할 수 있는 능력을 갖춘 최초의 면역 종양 회사입니다.
Cytovia의 포트폴리오에는 균형 잡힌 위험 프로필이 있는 목표 및 적응증이 포함됩니다.
GPC3는 충족되지 않은 의학적 요구가 가장 중요한 고형 종양, 특히 간세포 암종에 대한 유망한 신규 표적입니다. Cytovia의 주요 프로그램은 GPC3를 표적으로 하는 최초의 HCC 치료법을 개발하는 것을 목표로 합니다. 초기 303개의 제품 후보는 단일 요법 및 병용 요법으로 평가됩니다. Cytovia의 GPC3 Flex-NK™ 인게이저인 CYT-3은 GPC46를 통해 HCC 종양 세포에 결합하고 NKp16 및 CD100a를 통해 NK 세포에 결합하는 삼중 특이 항체입니다. NK 세포의 수 또는 기능이 손상된 환자를 위해 Cytovia는 iNK 세포인 CYT-150의 추가를 평가하여 이 치료 전략의 잠재력을 최대한 발휘할 수 있습니다. Cytovia는 또한 CYT-303과 결합될 수 있는 종양 침윤 및 세포 지속성을 개선하기 위해 유전자 편집 iNK 세포인 CYT-503을 개발하고 있습니다. 또한 GPC3 표적 CAR-iNK 세포 치료제인 CYT-303은 종양 표적에 대한 특이성을 개선하도록 설계됐다. Cytovia는 CYT-100 및 CYT-150에 대한 IND를 제출하고 CYT-503 및 CYT-XNUMX에 대한 IND를 제출할 예정입니다.
CD38은 다발성 골수종에 대한 잘 정립된 임상 및 상업적 표적입니다. Cytovia는 CD338 항체 요법에 실패한 환자의 다발성 골수종 치료를 위한 CD538 표적 Flex-NK™ 세포 인게이저 및 CAR-iNK 세포인 CYT-38 및 CYT-38을 개발하고 있습니다. 항원(BCMA).
Cytovia는 또한 현재 치료할 수 없는 다형 교모세포종의 관리에서 중요한 의학적 요구를 해결하기 위해 wtEGFR과 EGFR vIII를 모두 표적으로 하는 두개내 EGFR CAR iNK 후보를 개발하고 있습니다.
Cytovia는 TALEN® 유전자 편집을 위해 Cellectis를 비롯한 학계 및 업계 파트너와 협력 관계를 구축했습니다. TALEN® 유전자 편집은 생명을 구하는 세포 및 유전자 치료법을 개발하기 위해 유전자 편집 플랫폼을 사용하는 임상 단계의 생명공학 회사인 Cellectis가 개척하고 통제하는 기술입니다. iNK 및 CAR-iNK 분야에서 Cellectis가 관리하는 TALEN® 유전자 편집 특허는 Cellectis by Cytovia에 의해 라이선스되었으며 Cytovia는 이러한 특허에 대한 글로벌 개발 및 상업적 권리를 보유합니다.
계획된 이정표 및 수익금 사용
사모 투자 수익(“PIPE”), Isleworth 신탁 계좌의 자금(상환 순) 및 기타 예상 자금 조달 수익은 최대 2억 달러로 Cytovia에 최대 XNUMX%의 자본을 제공합니다. 유전자 편집 iNK 및 Flex-NK™ 세포 인게이저 기술을 더욱 발전시키기 위해 몇 년을 투자했습니다. Cytovia는 다음을 포함한 여러 이정표에 집중할 계획입니다.
• Flex-NK™ CYT-303 및 iNK CYT-100에 대한 처음 두 개의 IND 제출
• HCC 치료를 위한 CYT-303 및 CYT-100 단독 및 조합 평가를 위한 I/II상 임상 시험 시작
• HCC에서 CYT-303 및 CYT-100에 대한 초기 임상 데이터 획득 및 제시
• CYT-150 및 CYT-503에 대한 IND 제출 및 XNUMX/XNUMX상 임상 시험 시작
• iNK 및 Flex-NK™ 기술을 지속적으로 향상시키고 여러 치료제 후보로 파이프라인을 발전시킵니다.
