EU는 COVID-19 사례가 급증함에 따라 Merck의 새로운 Lagevrito 알약을 수용합니다.

지난 금요일, 유럽연합(EU) 의약품 규제당국은 미국 다국적 제약회사가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나XNUMX) 치료제의 긴급사용을 지지하는 '조언'을 발표했다. 머크 아직 미국 당국의 승인을 받지는 않았지만 Ridgeback Biotherapeutics와 공동으로 사용하고 있습니다.

XNUMXD덴탈의 유럽​​ 의약품 청 (EMA) 의 긴급 사용을 권장했습니다. 머크유럽 ​​대륙 전역에서 새로운 코로나바이러스 사례가 급증함에 따라 임상적으로 취약한 COVID-19 환자를 위한 치료를 위한 의 알약.

문에, EMA 몰누피라비르(molnupiravir) 또는 MK 4482로도 알려진 라게브리오(Lagevrio)라는 약물은 “산소 보충이 필요하지 않고 중증 COVID-19 발병 위험이 높은 성인 COVID-19를 치료하는 데 사용할 수 있다”고 말했다.

EU 규제 기관은 COVID-19 진단 후 가능한 한 빨리, 그리고 증상이 시작된 후 XNUMX일 이내에 치료제를 투여해야 한다고 말했습니다. 약은 XNUMX일 동안 하루에 두 번 복용해야 합니다.

XNUMXD덴탈의 EMA 경증 또는 중등도의 설사, 메스꺼움, 현기증 및 두통을 포함한 알약의 잠재적인 부작용을 나열했습니다. 이 치료는 임산부에게 권장되지 않습니다.

규제 당국은 유럽에서 증가하는 사례와 사망에 비추어 시판 허가 전에 조기 사용을 결정할 수 있는 "국가 당국을 지원하기 위한" 동일한 목표로 화이자의 COVID-19 치료제 팍슬로비드(Paxlovid)를 검토하기 시작했다고 금요일 일찍 발표했다.

오늘 오스트리아는 월요일부터 새로운 전국적인 봉쇄령에 들어가 예방 접종을 의무화하겠다고 발표한 반면, 독일 보건 당국은 국가가 "하나의 큰 발병"이 되었다고 주장했습니다.

화이자와 머크는 모두 미국 식품의약국(FDA)에 코로나바이러스 의약품에 대한 승인을 요청했지만 언제 승인될지는 불분명하다.