글로벌 당뇨병 관리 기업인 Ascensia Diabetes Care는 파트너사인 Senseonics Holdings, Inc.가 차세대 Eversense® E3 CGM(Continuous Glucose Monitoring) 시스템에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인을 받았다고 발표했습니다. Ascensia는 최대 3개월 동안 사용할 수 있는 Eversense E6 센서를 2022년 XNUMX분기 동안 미국 환자에게 제공할 계획입니다.
Ascensia Diabetes Care의 로버트 슘(Robert Schumm) 사장은 “세계 최초이자 유일한 장기 CGM 시스템인 Eversense는 진정으로 혁신적이며 단일 센서를 6개월 동안 사용할 수 있다는 전망은 당뇨병 환자에게 큰 진전입니다. 가능한 한 많은 사람들이 Eversense E3에 액세스할 수 있도록 하는 것이 우리의 핵심이며 보장에 대해 지불인과 긴밀히 협력하면서 사용자가 Eversense를 저렴하게 경험하도록 돕는 프로그램을 도입할 것입니다. 우리는 전 세계적으로 당뇨병 환자의 삶을 개선하기 위해 노력하고 있기 때문에 앞으로 몇 달 안에 미국의 전담 CGM 상업 팀을 통해 이 차세대 시스템을 출시할 수 있기를 기대합니다.”
Senseonics가 개발하고 Ascensia가 당뇨병 환자에게 제공한 새로 승인된 Eversense E3 CGM 시스템은 센서 생존을 향상시키기 위한 희생 붕소산(SBA) 설계 수정을 포함하여 환자에게 다음을 제공합니다.
• 가장 오래 지속되는 CGM 사용 가능, 센서 마모 기간은 6개월이며 기본적으로 XNUMX년에 XNUMX번의 센서 삽입 및 제거 절차
• 센서 마모 기간 동안 PROMISE 연구8.5에서 1%의 평균 절대 상대 차이(MARD)가 입증된 탁월한 정확도
• 몸에 조심스럽게 진동 경고를 제공하고 데이터를 모바일 앱으로 전송하는 착탈식 스마트 송신기*가 있는 완전히 이식 가능한 형광 기반 센서
• 사용 21일차 이후에 주로 하루에 한 번 교정이 필요한 교정 횟수 감소
Ascensia Diabetes Care의 Eversense CGM 사업부 책임자인 Elaine Anderson은 “이 차세대 시스템은 오래 지속되고 매우 정확한 CGM 센서에 대한 환자의 요구를 충족시킵니다. “당뇨병 환자에게 고유한 기능과 이점은 비교할 수 없는 유연성, 편의성 및 정확성을 제공합니다. 우리의 파트너인 Senseonics는 사용자를 염두에 두고 Eversense E3를 설계했으며 XNUMX분기에 시스템을 미국 사람들에게 제공하게 된 것을 기쁘게 생각합니다.”
이 기사에서 배울 점:
- Robert Schumm, President at Ascensia Diabetes Care, said, “As the world’s first and only long-term CGM System, Eversense is truly innovative and the prospect of using a single sensor for 6 months is a huge step forward for people with diabetes.
- Ensuring that as many people as possible have access to Eversense E3 is key for us and we’ll be introducing a program to help users experience Eversense affordably as we work closely with payers on coverage.
- Our partner Senseonics has designed Eversense E3 with the user in mind and we are excited to bring the system to people in the U.
