FDA, 안면 혈관섬유종에 대한 새로운 국소 치료제 승인

오늘 TSC Alliance®는 결절성 경화증 복합체(TSC)가 있는 성인 및 XNUMX세 이상 어린이의 안면 혈관 섬유종에 대한 최초의 FDA 승인 국소 치료제인 HYFTOR™에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인에 박수를 보냅니다. . Nobelpharma America, LLC에서 제조한 HYFTOR™는 이 특정 적응증에 대한 희귀의약품 상태입니다.      

TSC Alliance의 사장 겸 CEO인 Kari Luther Rosbeck은 “TSC Alliance는 혈관섬유종에 대한 이 국소 치료 옵션을 진심으로 환영합니다. “그들은 종종 누군가의 외모에 영향을 미치고 출혈을 일으킬 수 있기 때문에 이 치료법은 TSC가 있는 성인과 어린이에 대한 이러한 징후의 영향을 진정으로 줄일 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. TSC 커뮤니티에 대한 Nobelpharma의 헌신에 감사드립니다.”

TSC는 비암성 종양이 피부를 포함한 중요한 기관에 형성되도록 하는 희귀 유전 질환입니다. TSC로 인한 혈관 섬유종은 일반적으로 중앙 얼굴, 특히 코와 뺨에 흩어져 있는 작은 돌기이며 종종 코 옆의 홈에 모여 있습니다. 혈관섬유종은 일반적으로 후추보다 작지만 더 커질 수 있습니다. 피부색, 분홍색 또는 빨간색일 수 있습니다. 혈관섬유종은 5세 이상의 TSC를 가진 대부분의 개인에서 발견되며 쉽게 출혈할 수 있습니다. 또한 외모와 자기 이미지에 부정적인 영향을 줄 수 있어 일부 TSC 환자는 사회적 상황을 피하게 됩니다.

"TSC Alliance의 2017년 외부 주도 환자 중심 약물 개발 회의에서 우리는 TSC 환자로부터 안면 출혈의 위험이 어떻게 활동적인 스포츠 참여 능력을 손상시키는지 직접 들었습니다."라고 의 최고 과학 책임자인 Steven L. Roberds 박사가 말했습니다. TSC 얼라이언스, “이 제품이 더 많은 사람들이 더 건강하고 행복한 삶을 살 수 있도록 도와주길 바랍니다.”