오늘날, 미국 식품의 약국 (FDA) 긴급 사용 승인(EUA)을 발행했습니다. 화이자성인 및 소아 환자(체중 19kg 이상인 12세 이상)의 경증~중등도 코로나바이러스 질환(COVID-40) 치료를 위한 팍슬로비드(니르마트렐비르 정제 및 리토나비르 정제, 경구용 공동 포장) 약 88파운드) SARS-CoV-2 직접 검사에서 양성 결과가 나왔고 입원이나 사망을 포함해 중증 COVID-19로 진행될 위험이 높은 사람.

팍슬로비드는 처방으로만 구입할 수 있으며, 코로나19 진단 후 가능한 한 빨리, 증상 발현 후 XNUMX일 이내에 시작해야 합니다.

“오늘 승인으로 경구 복용 알약 형태의 첫 번째 코로나19 치료법이 도입됐다. 이는 전 세계적인 팬데믹에 맞서 싸우는 데 있어 중요한 진전”이라고 FDA 국장인 파트리치아 카바초니(Patrizia Cavazzoni)는 말했다. FDA는의 약물 평가 및 연구 센터. “이 승인은 새로운 변종이 출현함에 따라 대유행의 중요한 시기에 코로나19에 맞서 싸울 수 있는 새로운 도구를 제공하며, 중증 코로나19로 진행될 위험이 높은 환자들이 항바이러스 치료에 더 쉽게 접근할 수 있도록 할 것을 약속합니다.”

화이자'팍슬로비드'는 코로나19 노출 전 또는 노출 후 예방 용도로 승인되지 않았으며, 중증 또는 중증 코로나19로 인해 입원이 필요한 환자의 치료 개시 용도로 승인되지 않았습니다. 팍슬로비드는 코로나19 백신 접종과 추가 접종이 권장되는 개인의 경우 백신 접종을 대체할 수 없습니다. FDA는 코로나19와 입원 및 사망을 포함한 코로나19 감염과 관련된 심각한 임상 결과를 예방하기 위해 하나의 백신을 승인하고 다른 백신도 승인했습니다. 그만큼 FDA는 대중에게 백신 접종을 받고 자격이 있는 경우 추가 접종을 받을 것을 촉구합니다.

팍슬로비드는 SARS-CoV-2 단백질을 억제해 바이러스 복제를 막는 니마트렐비르(nirmatrelvir)와 니마트렐비르의 분해 속도를 늦추어 더 높은 농도에서 장기간 체내에 머물도록 돕는 리토나비르(ritonavir)로 구성된다. 팍슬로비드는 30정(니르마트렐비르 XNUMX정, 리토나비르 XNUMX정)을 XNUMX일간 XNUMX일 XNUMX회 경구 복용하여 총 XNUMX정으로 투여된다. Paxlovid는 연속 XNUMX일 이상 사용이 승인되지 않습니다.