중등도에서 중증 활동성 궤양성 대장염에 대한 첫 번째 등록

Adiso Therapeutics, Inc.는 오늘 호중구 수송 및 활성화의 경구, 장 제한, 소분자 조절제인 ADS1(BT051)을 잠재적 치료제로 평가하는 051b상 임상 연구에서 환자의 첫 번째 코호트 등록을 완료했다고 발표했습니다. 중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염(UC) 환자용. 맹검 데이터는 이 코호트의 투여가 안전하고 내약성이 우수하여 두 번째 고용량 코호트의 등록 시작을 뒷받침하는 것으로 나타났습니다. 

이 1b상은 중등도에서 중증 활성 UC(NCT05084261) 환자를 대상으로 한 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조, 다중 상승 용량 연구입니다. 이 연구의 1차 목표는 약동학의 1차 목표와 함께 안전성과 내약성, 그리고 호중구 관련 바이오마커의 감소에 대한 탐색적 목표입니다. 이 051b상 연구는 ADSXNUMX이 용량 제한 독성이나 심각한 유해 사례 없이 장에 제한되어 있음을 입증한 건강한 지원자를 대상으로 한 XNUMXa상 단일 상승 용량 연구를 따릅니다.

“호중구를 표적화하는 것은 궤양성 대장염의 근본적인 병태생리학을 치료하기 위한 새로운 전략입니다. 이 1b상 연구는 UC에서 급성 염증 과정이 진행 중인 결장에서 호중구의 이동 및 활성화를 유발하는 것으로 알려진 주요 경로를 ADS051이 어떻게 안전하고 효과적으로 억제할 수 있는지 탐구하는 다음 단계입니다. 이 연구에서 우리는 중등도에서 중증 UC 환자의 결장 염증 감소로 해석되고 점막 치유를 촉진할 수 있는 약리학적 활성 및 임상 활성의 초기 징후의 바이오마커를 찾을 것입니다.”라고 Adiso의 CEO인 Scott Megaffin이 말했습니다. "ADS051의 임상 개발을 계속 진행하는 것은 호중구 수송에 고유한 장 제한 치료법이 거의 없는 UC 환자에 대한 충족되지 않은 상당한 수요를 고려할 때 중요합니다."