재발성 두경부암에 대한 중요한 일본 임상 시험

HekaBio는 이 시험의 예비 결과가 매우 고무적이며 일본 당국과 협의하여 쇼닌 경로를 통해 마케팅 승인을 요청하는 제출을 준비하기 위해 의료 전문가와 협력하여 데이터를 계속 편집 및 분석할 것이라고 보고했습니다. . 일본 당국에 제출할 때까지는 임상 시험 결과가 발표되지 않을 것으로 예상됩니다.

Alpha Tau의 Uzi Sofer CEO는 “이는 Alpha Tau의 고유한 Alpha DaRT 요법을 전 세계 환자들에게 제공하고자 하는 중요한 이정표입니다. 이스라엘에서 첫 번째 마케팅 승인을 확보한 우리는 2022년 미국에서 중추적인 임상 시험을 시작하는 것을 목표로 일본에서 중추적인 시험 데이터를 볼 수 있기를 기대합니다. 일본은 Alpha Tau에게 중요한 시장이며 지칠 줄 모르는 노력에 감사드립니다. HekaBio의 CEO인 Rob Claar와 그의 팀, 그리고 이 시험에 참여한 일본의 주요 암 센터의 모든 조사관들에게 감사를 표합니다.”