Lebrikizumab 환자, 단독 요법으로 피부 정화 달성

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Written by 린다 혼홀츠

중등도에서 중증의 아토피 피부염(AD) 환자의 50% 이상이 ADvocate 프로그램, Eli Lilly and Company(NYSE)에서 레브리키주맙 단독 요법을 받은 75주에 질병 중증도(EASI-75*)가 최소 16% 감소했습니다. : LLY)가 오늘 미국 피부과학회(AAD) 연차총회에서 발표되었습니다. 연구 중인 IL-13 억제제인 ​​레브리키주맙은 또한 위약과 비교하여 가려움증 및 기타 중요한 환자 보고 결과에서 임상적으로 의미 있는 개선을 가져왔습니다.

에마 구트만-야스키(Emma Guttman-Yassky) Waldman 교수는 "아토피 피부염 환자는 지속적인 가려움증, 건조한 피부, 심한 통증 및 염증을 경험하며 이는 예측할 수 없고 직장, 사회적 관계, 정신 및 정서적 건강에 영향을 미칠 수 있습니다."라고 말했습니다. 뉴욕 마운트 시나이에 있는 아이칸 의과대학 피부과 시스템 학과장이자 ADvocate 분석의 수석 저자입니다. “레브리키주맙은 알츠하이머병과 관련된 염증의 주요 사이토카인 동인인 IL-13 경로를 표적으로 하는 새로운 치료법입니다. 나는 피부, 가려움증 및 삶의 질 측정의 빠른 개선을 보여주는 오늘의 데이터에 의해 고무됩니다.”

Lebrikizumab은 IL-13을 통한 하류 신호 전달을 차단하는 IL-13Rα13/IL-1Rα(Type 4 수용체)의 형성을 특이적으로 방지하기 위해 높은 친화도로 인터루킨 2(IL-13) 단백질에 결합하는 단일클론항체(mAb)입니다. 좁은 길. 1-5 IL-13은 유형 2 염증에서 중심 역할을 합니다.6 알츠하이머병에서 IL-13은 피부 장벽 기능 장애, 가려움증, 감염 및 딱딱하고 두꺼워진 피부 부위를 포함한 징후와 증상의 기초가 됩니다.7

ADvocate 1에서 lebrikizumab을 투여받은 환자의 43%가 16주에 투명하거나 거의 깨끗한 피부(IGA)를 달성한 반면, 위약을 투여받은 환자의 13%와 비교됩니다. lebrikizumab을 투여받은 사람들 중 59%가 EASI-75 반응을 달성한 반면, 위약에서는 16%가 반응을 보였습니다.

ADvocate 2에서 lebrikizumab을 복용한 환자의 33%가 16주에 투명하거나 거의 깨끗한 피부(IGA)를 달성한 반면, 위약을 복용한 환자의 11%와 비교됩니다. lebrikizumab을 투여받은 사람들 중 51%가 EASI-75 반응을 달성한 반면, 위약을 투여받은 사람들은 18%였습니다.

XNUMX주 이내에 레브리키주맙을 투여받은 환자는 주요 XNUMX차 평가변수로 측정한 바와 같이 피부 청소율과 가려움증이 통계적으로 유의하게 개선되었을 뿐만 아니라 수면에 대한 가려움의 간섭 및 삶의 질 개선을 경험했습니다.

16주 기간의 안전성 프로파일은 알츠하이머병에 대한 이전의 레브리키주맙 연구와 일치했습니다. 레브리키주맙을 복용한 환자는 위약에 비해 ADvocate 1(레브리키주맙: 45%, 위약: 52%) 및 ADvocate 2(레브리키주맙: 53%, 위약: 66%)에서 더 낮은 부작용 빈도를 보고했습니다. 두 연구에 걸친 대부분의 이상반응은 경증 또는 중등도였으며 심각하지 않았으며 치료 중단으로 이어지지 않았습니다. lebrikizumab에 대한 ADvocate 1 및 2의 가장 흔한 부작용은 결막염(각각 7% 및 8%), 감기(비인두염)(각각 4% 및 5%) 및 두통(각각 3% 및 5%)이었습니다. ).

로터스 몰브리스(Lotus Mallbris) 박사는 “아토피 피부염과 같은 자가면역 질환에 대한 사람들의 경험과 투쟁을 통해 릴리는 특히 미충족 수요가 시급한 분야에서 삶을 개선하는 새로운 과학과 의미 있는 치료법을 추구하게 되었습니다”라고 말했습니다. ., Lilly의 글로벌 면역학 개발 및 의료 담당 부사장. "이 데이터는 우리의 광범위한 3상 개발 프로그램에서 긍정적인 결과를 강화하고 우리는 레브리키주맙이 알츠하이머병에 대한 새로운 세대의 생물학적 제제를 대표한다고 믿습니다."

ADvocate 52 및 1의 상세한 2주 결과와 국소 스테로이드를 사용한 레브리키주맙의 16상 AD 연구인 ADhere의 3주 데이터가 몇 달 안에 공개될 예정입니다. Lilly와 Almirall SA는 ADvocate 연구 완료 후 2022년 말까지 전 세계 규제 당국에 서류를 제출할 계획입니다.

“환자들은 높은 효능과 내약성을 제공하는 새로운 치료 옵션이 필요합니다. 이러한 긍정적인 데이터는 lebrikizumab이 알츠하이머병의 주요 치료제가 될 가능성이 있음을 보여줍니다.”라고 Almirall의 최고 과학 책임자인 Karl Ziegelbauer 박사는 말했습니다.

Lilly는 미국 및 유럽 이외의 다른 국가에서 lebrikizumab의 개발 및 상업화에 대한 독점권을 가지고 있습니다. 알미랄은 유럽에서 알츠하이머병을 포함한 피부과 적응증의 치료를 위해 레브리키주맙을 개발하고 상업화할 수 있는 권리를 허가했다.

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린다 혼홀츠

편집장 eTurboNews eTN 본사에 기반을 두고 있습니다.

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