전립선암 치료를 위한 새로운 임상 시험 협력

Clarity Pharmaceuticals는 전립선암(NCT64)에서 05286840Cu SAR-bisPSMA를 조사하는 미국에서 연구자 주도 시험(IIT)이 곧 시작될 것이라고 발표했습니다[1}.

알려진 또는 의심되는 전립선암(X-Calibur)에 대한 X-Cancer의 조사자 주도 SAR-bisPSMA 시험은 오마하의 비뇨기과 암 센터 및 GU 연구 네트워크(GURN)에서 최대 150명의 환자를 대상으로 하는 I/II IIT입니다. Dr Luke Nordquist가 후원하는 Nebraska. 투여 당일과 이후 시점에 64Cu-SAR-bisPSMA로 이미징하여 광범위한 전립선암 환자를 조사할 것입니다. X-Calibur 시험은 64Cu SAR-bisPSMA의 안전성을 평가할 뿐만 아니라 전립선암 참가자의 병기 및 임상 관리에 대한 제품의 영향을 조사할 것입니다.

Clarity의 회장인 Dr Alan Taylor는 다음과 같이 말했습니다. 우리는 치료 개선이라는 궁극적인 목표를 추구하는 Clarity의 표적 구리 치료 요법(TCT) 프로그램의 일환으로 전립선암에 최적화된 SAR-bisPSMA 제제의 개발을 진행하고 이 제품의 많은 이점을 탐색하기 위해 계속 협력하기를 기대합니다. 암 환자를 위한 결과”

전립선암은 GURN의 IIT가 전립선암에서 SAR-bisPSMA 제제를 사용한 네 번째 임상 시험인 Clarity의 표적 구리 치료학(TCT) 프로그램의 핵심 초점입니다. 미국에 기반을 둔 치료학적 64Cu/67Cu SAR-bisPSMA 시험인 SECuRE(NCT04868604)[2]는 주사 후 1시간에서 72시간 사이에 전이성 거세 저항성 전립선암 환자를 성공적으로 영상화할 수 있었습니다. 호주에서 진행 중인 진단 64Cu SAR-bisPSMA 시험인 PROPELLER(NCT04839367)[3]가 진행 중이며 참가자의 50% 이상이 치료되지 않은 확인된 전립선암 환자(즉, 근치적 전립선 절제술)를 모집했습니다. 미국에서 가장 최근의 진단 64Cu SAR-bisPSMA 시험인 COBRA(NCT05249127)[4]는 2022년 2022월 FDA로부터 Study May Proceed Letter를 받았으며, 전립선암의 생화학적 재발이 있는 참가자 모집이 시작될 예정입니다. Clarity는 이전에 FDA로부터 64Cu SAR-bisPSMA를 사용한 전립선 진단 임상 프로그램이 등록을 위해 두 가지 관련 환자 집단을 다루고 있다는 조언을 받았습니다. .