Glenmark Pharmaceuticals Limited는 인도 약물 규제 기관인 DCGI(Drug Controller General of India)로부터 조혈 전구 키나제 1(HPK54276) 억제제인 새로운 소분자 GRC 1의 임상 1상 시험을 수행하기 위한 승인을 받았습니다. GRC 54276은 중요한 미충족 의료 요구에 대한 새로운 분자 개체 개발을 전문으로 하는 최고 과학 책임자인 Dr. Nikhil Amin이 이끄는 Glenmark의 거주자인 Innovative Medicines Group의 많은 새로운 분자 중 하나입니다. HPK1은 T 세포, B 세포 및 수지상 세포 매개 면역 반응의 핵심 조절자이며 T 세포를 활성화하고 프라이밍하여 항종양 면역을 향상시킵니다. GRC 54276은 전임상 연구에서 단일 제제 및 체크포인트 억제제와 병용하여 종양 세포 사멸 능력을 보여 면역 종양학에서 우선 순위가 높은 표적이 되었습니다.
이 연구는 진행성 고형 종양 및 호지킨 림프종 환자를 대상으로 단일 요법 및 체크포인트 억제제와 병용하는 GRC 54276의 안전성과 내약성을 평가할 예정이다. Glenmark는 1년 2022월까지 인도에서 임상 XNUMX상 시험을 시작하고 미국에서는 IND를, 유럽에서는 임상 시험 신청을 제출하여 완전한 글로벌 임상 연구 프로그램을 시작할 계획입니다.
“Glenmark의 노력은 핵심 치료 영역에서 혁신적인 치료 솔루션을 제공하는 것이었습니다. Glenmark 내에서 새로 형성된 'Innovative Medicines Group'의 첫 번째 신규 분자가 1상 임상 시험을 시작하기 위해 인도의 약물 규제 기관으로부터 승인을 받은 것을 기쁘게 생각합니다. Glenmark Pharmaceuticals Limited의 회장 겸 전무 이사인 Glenn Saldanha는 "이는 Glenmark의 혁신적인 임상 연구 역량을 강화하고 암 치료를 위한 전체론적 솔루션을 제공하는 데 한 걸음 더 다가가는 것"이라고 말했습니다.
이 기사에서 배울 점:
- Glenmark will initiate Phase 1 clinical trial in India by June 2022, and also plans to file an IND in the US and Clinical Trial Applications in Europe to kick-off a fully global clinical study program.
- GRC 54276 has shown tumor cell killing ability in preclinical studies as a single agent and as well in combination with checkpoint inhibitors, making it a high-priority target in immuno-oncology.
- Glenmark Pharmaceuticals Limited received approval from the Indian drug regulator, Drug Controller General of India (DCGI), to conduct a Phase 1 clinical trial of its novel small-molecule, GRC 54276, a hematopoietic progenitor kinase 1 (HPK1) inhibitor.
