혁신적인 저분자 및 생물학적 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명 공학 회사인 Kintor Pharmaceutical Limited는 COVID-04869228 치료를 위한 프록살루타마이드의 다지역 19상 임상 시험(NCT10)에서 중국에서 첫 번째 환자의 등록 및 투여를 발표했습니다. 2022년 XNUMX월 XNUMX일 중국 선전 제XNUMX인민병원의 외래 환자들.

III상 시험은 남성 COVID-19 외래 환자에서 프록살루타마이드의 효능과 안전성을 평가하기 위해 설계된 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 다중 지역 연구입니다. 200상 시험에는 브라질, 필리핀, 말레이시아를 포함한 국가에서 약 1명의 환자가 등록되었습니다. 중국은 2021년 XNUMX월 XNUMX일 중국 NMPA의 승인을 받은 이 다지역 임상시험에 참여하는 주요 국가 중 하나입니다. 중국에서 이 임상시험에 참여하는 사이트에는 베이징 디탄 병원, 중일 우호 병원, 제XNUMX 심천 인민 병원, 상하이 공중 보건 임상 센터, 항저우 Xixi 병원, 청두 공중 보건 임상 센터 및 쑤저우 제XNUMX 인민 병원.

Kintor Pharma의 설립자이자 회장이자 CEO인 Dr. Tong Youzhi는 다음과 같이 말했습니다. 프록살루타마이드가 중국에서 코로나19 외래환자를 치료하기 위한 19상 임상시험을 진행하는 것은 이번 다지역 임상시험에서 매우 중요한 단계다. 우리는 이 중요한 연구에 참여하기 위해 중국에서 더 많은 사이트를 초대하기 위해 모든 노력을 다할 것입니다. 이 외에도 코로나05009732 입원환자(NCTXNUMX)를 대상으로 한 임상시험을 통해 미국, 우크라이나, 필리핀 등지에서 환자 등록을 시작했으며, 현재 중국 현지에서 등록 전 환자 스크리닝을 진행하고 있다. 다지역 임상시험에 참여하는 다른 국가에서도 이 과정을 적극적으로 추진하고 있다”고 말했다.

이 기사에서 배울 점:

혁신적인 저분자 및 생물학적 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명 공학 회사인 Kintor Pharmaceutical Limited는 COVID-04869228 치료를 위한 프록살루타마이드의 다지역 19상 임상 시험(NCT10)에서 중국에서 첫 번째 환자의 등록 및 투여를 발표했습니다. 2022년 XNUMX월 XNUMX일 중국 선전 제XNUMX인민병원의 외래 환자들.
선전 제19인민병원의 홍저우 루(Hongzhou Lu)와 그의 팀은 중국에서 코로나XNUMX 외래환자를 치료하기 위한 프록살루타마이드의 XNUMX상 임상 시험에서 첫 번째 환자 등록 및 투여를 진행했습니다. 이는 이 다지역 임상 시험에서 매우 중요한 단계입니다.
이 밖에도 코로나19 입원환자를 대상으로 한 임상시험(NCT05009732)을 통해 미국, 우크라이나, 필리핀에서 환자 등록이 시작됐고, 현재 중국에서는 등록 전 환자 선별을 진행하고 있다.