철 결핍 치료를 위한 신약 제출

KYE Pharmaceuticals Inc.는 오늘 Accrufer®(제XNUMX철 말톨)의 규제 검토 및 승인을 위해 캐나다 보건부에 신약 제출(NDS)을 제출했다고 발표했습니다.            

승인될 경우, Accrufer®는 캐나다 보건부(Health Canada)가 승인한 최초의 처방전용 경구 철 요법이 되며, Accrufer®에 대한 마케팅 승인은 2023년 상반기에 있을 것으로 예상됩니다.

KYE의 Doug Reynolds 회장은 “Shield와 KYE 팀은 몇 달 만에 캐나다 NDS를 편집하기 위해 엄청난 노력을 기울였으며 이 이정표를 달성하게 되어 매우 기쁩니다.”라고 말했습니다.

Shield의 최고 의료 책임자인 José A. Menoyo 박사는 다음과 같이 덧붙였습니다. 두 기관은 우수한 협력을 보여주었고 가능한 한 빨리 캐나다의 철 결핍 환자에게 Accrufer®를 제공하기 위해 노력하고 있습니다. Shield Therapeutics는 전 세계의 철 결핍증 환자에게 Accrufer®/Feraccru®를 제공하는 데 전념하고 있으며 캐나다는 그 사명의 중요한 요소입니다.”