퍼벤트 파마슈티컬(Fervent Pharmaceuticals)은 오늘 중등도에서 중증의 안면홍조, 식은땀 및 안면홍조로 인한 야간 각성 증상의 치료에 대한 새로운 제품의 효과를 평가하기 위한 가상 임상 연구를 시작했다고 발표했습니다. 이 제품은 FDA의 승인을 받은 경우 처방전이 필요 없는 환자에게 제공될 예정입니다. 이러한 유형의 원격 연구는 FDA가 승인한 최초의 연구 중 하나입니다. 연구에 참여하는 환자는 집에서 편안하게 원격으로 참여하게 되며 모든 연구 제품이 배송되며 모든 데이터 수집이 이루어집니다.
M2S 일과성 연구는 하루에 적어도 45-7회의 중등도에서 중증 일과성을 경험하는 8세 이상의 폐경기 전후 여성을 포함하도록 설계되었습니다. 이러한 기준을 충족하는 여성은 www.m2shotflashstudy.com에서 이 조사 연구 참여를 고려할 수 있습니다.
“저는 우리가 조사하고 있는 제품과 이 환자들의 삶의 질을 향상시킬 수 있는 가능성에 대해 기쁘게 생각합니다. 또한, 환자의 집으로 직접 참여할 수 있는 편의성을 제공하는 연구 설계를 통해 더 많은 환자가 잠재적으로 참여하고 일정에 따라 참여할 수 있습니다.”라고 Fervent Pharmaceuticals의 설립자/CEO인 George Royster가 말했습니다. "우리는 이 연구가 진행되고 갱년기 증상에 대한 새로운 치료법을 통해 여성의 삶을 개선하게 되어 매우 기쁩니다."
전국의 적격 참가자에게 XNUMX주 시험이 제공되고 있습니다. 참가자는 시험 기간 동안 온라인으로 혈관 운동 증상을 추적하고 연구 종료 시 설문 조사를 완료해야 합니다. 제공될 연구 제품에는 작용 기전이 알려져 있고 이미 다른 적응증에 널리 사용되고 있으며 안전한 사용의 오랜 역사를 가진 화합물의 경구 투여, 비호르몬, 비약초, 비항우울제 제형이 포함됩니다. . 시험 자료에는 연구의 환자 보고 소프트웨어를 사용하는 방법에 대해 참가자를 교육하기 위한 교육 자료도 포함됩니다.
Fervent Pharmaceuticals는 2011년 노스캐롤라이나에서 설립된 임상 단계의 약물 개발 회사입니다. 여성 건강의 충족되지 않은 요구를 대상으로 하는 치료법을 개발하여 여성의 삶의 질을 개선하는 데 중점을 두고 있습니다.
이 기사에서 배울 점:
- The investigational products to be provided include an orally dosed, non-hormonal, non-herbal, non-antidepressant formulation of a compound that has known mechanisms of action, is already widely used for a different indication, and has a long history of safe use.
- The M2S Hot Flash Study is designed to include peri-menopausal and post-menopausal women over the age of 45 who experience at least 7 to 8 moderate to severe hot flashes per day.
- Fervent Pharmaceuticals announced today that it has commenced its virtual clinical study to evaluate the effectiveness of its novel product for the treatment of the symptoms of moderate to severe hot flashes, night sweats and nighttime awakenings due to hot flashes.
