재발성/불응성 거대 B세포 림프종 환자에 대한 새로운 시험 결과

AbbVie와 Genmab A/S는 오늘 연구용 피하 이중특이성 항체인 epcoritamab(DuoBody®-CD1xCD1)를 평가하는 EPCORE™ NHL-2상 3/20상 임상 시험의 첫 번째 코호트의 톱라인 결과를 발표했습니다. 연구 코호트에는 이전에 키메라 항원 수용체(CAR) T 세포 요법으로 치료를 받은 157%를 포함하여 이전에 최소 38.9개의 전신 요법을 받은 재발성/불응성 거대 B 세포 림프종(LBCL) 환자 XNUMX명이 포함됩니다. 톱라인 결과에 따라 회사는 글로벌 규제 당국과 협력할 것입니다.

LBCL은 백혈구의 한 유형인 B 세포 림프구에 영향을 미치는 빠르게 성장하는 유형의 비호지킨 림프종(NHL)(림프계에서 발생하는 암)입니다. 매년 전 세계적으로 약 150,000건의 새로운 LBCL 사례가 발생합니다. LBCL에는 미만성 거대 B 세포 림프종(DLBCL)이 포함되며, 이는 전 세계적으로 NHL의 가장 흔한 유형이며 모든 NHL 사례의 약 31%를 차지합니다.1,2,3,4

Mohamed Zaki, MD, Ph.D. 부사장 겸 글로벌 종양학 개발 총괄은 “우리는 AbbVie의 강력한 혈액암 전문 지식을 활용하여 Genmab과 함께 치료 옵션이 제한된 특정 혈액암 환자를 위해 epcoritamab을 더욱 개발하는 것을 목표로 하고 있습니다. 애브비.

이 코호트의 주요 결과는 독립 검토 위원회(IRC)에 의해 확인된 전체 응답률(ORR) 63.1%를 보여주었습니다. 관찰된 응답 기간 중앙값(DOR)은 12개월이었습니다. 이 코호트에서 이전 요법의 평균 라인은 3.5(2-11 라인의 요법)였습니다. 모든 등급(20% 이상)의 가장 흔한 치료 후 발생한 이상 반응은 사이토카인 방출 증후군(CRS)(49.7%), 발열(23.6%), 피로(22.9%), 호중구 감소증(21.7%), 및 설사(20.4%). 가장 흔한 3등급 또는 4등급 치료 관련 이상반응(5% 이상)은 호중구감소증(14.6%), 빈혈(10.2%), 호중구 수 감소(6.4%), 혈소판감소증(5.7%)을 포함했다. 또한 관찰된 3등급 CRS는 2.5%였습니다. 데이터는 향후 의료 회의에서 발표를 위해 제출될 것입니다.

Epcoritamab은 AbbVie와 Genmab이 회사의 광범위한 종양학 협력의 일환으로 공동 개발하고 있습니다. 회사는 계속해서 에코리타맙을 단일 요법으로 평가하고, 재발성/불응성 DLBCL 환자를 대상으로 에코리타맙을 단일 요법으로 평가하는 진행 중인 3상, 공개 라벨, 무작위 시험을 포함하여 다양한 혈액 악성 종양에 대한 요법 전반에 걸쳐 조합을 평가하기 위해 최선을 다하고 있습니다. (NCT: 04628494).

Jan van de Winkel 박사는 “파트너인 AbbVie와 함께 규제 당국과 협력하여 다음 단계를 결정하고 다양한 혈액암 환자를 위한 잠재적인 치료 옵션으로 다양한 임상 시험에서 epcoritamab을 계속 평가할 것입니다.”라고 말했습니다. D., Genmab의 최고 경영자. "향후 의료 회의에서 결과를 공유하기를 기대합니다."