췌장암: 새로운 치료 옵션

췌장암과의 전쟁에서 새롭고 혁신적인 임상 실험이 매우 중요해졌습니다. 이러한 시험을 통해 환자는 연구의 진전과 더 나은 결과를 기대할 수 있는 최첨단 치료법에 조기에 접근할 수 있습니다. 

오늘날 이용 가능한 모든 치료법은 췌장암 환자에게 유익한지 여부를 결정하기 위해 새로운 치료법이나 기존 치료법의 조합을 조사하는 연구 연구인 임상 시험을 통해 원래 연구, 개발 및 승인되었습니다. 췌장암은 치료 혁신과 약물 개발 노력의 필요성을 지속적으로 주도하면서 전 세계적으로 점점 더 주요 관심사가 되고 있습니다. 질병과 관련된 충족되지 않은 요구로 인해 많은 다국적 기업이 업계에 투자하고 있습니다. 전 세계적으로 증가하는 의료 지출과 결합된 이러한 요소는 시장 성장을 증가시킬 것입니다. Global Market Insight의 보고서에 따르면 췌장암 치료 시장 규모는 2021년에서 2027년 사이에 상당한 수익을 창출할 것으로 예상됩니다. 보고서는 계속해서 다음과 같이 말했습니다. 가까운 장기로 퍼집니다. 흡연, 음주, 흡연과 같은 건강하지 못한 생활 습관과 비만 및 당뇨병과 같은 생활 습관 관련 질병은 췌장암의 주요 원인 중 하나입니다. 미국 암 학회(American Cancer Society)는 60,000년에 2021명 이상의 미국인이 췌장암 진단을 받을 것으로 추정합니다. 이와 유사한 경향이 세계의 다른 많은 지역에서도 목격되고 있으며 이는 업계 동향을 확실히 강화할 것입니다.” 이번 주 시장에서 활발한 생명 공학 및 제약 회사에는 Oncolytics Biotech® Inc., Bristol Myers Squibb, Seagen Inc., Exact Sciences Corp., Kura Oncology, Inc.가 포함됩니다.

글로벌마켓인사이트는 “화학요법, 면역요법, 표적요법, 호르몬요법 등은 다양한 종류의 췌장암 치료 옵션이다. 이 중 표적 치료 부문은 2027년까지 시장의 상당한 점유율을 차지할 것으로 보입니다. 표적 치료는 암의 성장에 기여하는 암의 특정 단백질, 유전자 또는 조직을 표적으로 합니다. 치료는 건강한 세포에 대한 손상을 제한하면서 암세포의 성장과 확산을 차단합니다. 표적 치료는 앞으로 췌장암 치료에 대한 수요 증가를 관찰할 것입니다.”

Oncolytics Biotech®, 다중 적응증 1/2상 위장관암 임상시험의 췌장암 코호트에 대한 긍정적인 안전성 업데이트 제공 – Oncolytics Biotech®)은 오늘 췌장암 코호트에 대한 1명의 환자 안전성 시험을 성공적으로 완료했다고 발표했습니다. 연구 데이터 안전 모니터링 위원회(DSMB)의 평가에 따른 2/XNUMX상 GOBET 연구. DSMB는 이 환자들에게 안전성 문제가 없다고 언급했으며 연구를 계획대로 진행할 것을 권장했습니다. 시험의 XNUMX차 전이성 대장암 코호트에 대한 안전성 시험은 계속 진행 중입니다.

GOBET 연구는 독일에 기반을 둔 선도적인 학술 협력 의료 종양학 그룹인 AIO에서 관리하고 있으며, 전이성 췌장, 전이성 췌장염 환자를 대상으로 로슈의 항PD-L1 관문 억제제 아테졸리주맙과 펠라오렙의 안전성 및 유효성을 평가하기 위해 설계되었습니다. 결장직장암, 진행성 항문암. 이 연구는 계속 진행 중이며 독일 전역의 14개 임상 시험 장소에서 환자를 등록할 것으로 예상됩니다.

GOBET 연구의 췌장암 코호트는 80차 치료 후 진행된 췌장암 환자의 체크포인트 억제와 펠라오렙의 시너지 및 항암 활성을 입증하는 이전에 보고된 임상 데이터를 확장합니다(PR 링크, 포스터 링크). 이는 또한 화학요법과 펠라오렙을 병용 투여한 CEACAM6 발현 수준이 낮은 췌장암 환자의 무진행 생존 중앙값이 6% 이상 증가한 이전 초기 임상 데이터를 기반으로 합니다(PR 링크, 포스터 링크). 펠라오렙-아테졸리주맙 치료의 안전성과 효능을 평가하는 것 외에도, GOBLET은 예측 바이오마커로서 CEACAMXNUMX 및 T 세포 클론성의 잠재력을 입증하고자 하며, 이는 가장 적절한 환자를 선택할 수 있게 함으로써 향후 등록 연구의 성공 가능성을 높일 수 있습니다. .  

Seagen Inc.는 최근 1년 40월 1일부터 20일까지 샌프란시스코에서 열리는 ASCO GI 연례 회의에서 전이성 PDAC 환자를 대상으로 SEA-CD22과 화학 요법 및 항 PD-2022을 결합한 40상 임상 시험의 데이터를 발표했습니다. SEA -CD40은 항원 제시 세포에서 발현되는 CD40에 대한 새로운 연구용 비푸코실화 모노클로날 수용체 작용성 항체입니다. 전임상 모델에서 SEA-CD1과 화학요법의 조합은 항-PD-XNUMX 치료로 더욱 강화된 항종양 활성을 가져왔습니다.

진행 중인 1상 시험에서 SEA-CD40은 치료되지 않은 전이성 PDAC 환자 1명을 대상으로 화학요법[젬시타빈 및 nab-파클리탁셀(GnP)] 및 항 PD-61(펨브롤리주맙)과 조합되었습니다. 이들 중 40명의 환자는 10mcg/kg을 투여받았고 21명의 환자는 30mcg/kg의 SEA-CD40을 투여받았다. 주요 종점에는 조사자에 의한 RECIST v1.1당 확인된 객관적 반응률(cORR), 무진행 생존(PFS) 및 전체 생존(OS)이 포함됩니다. “예비 활동은 과거 화학 요법 결과를 기반으로 고무적입니다. 췌장암의 다음 단계를 알리기 위해서는 추가적인 생존 추적 관찰이 필요합니다.”라고 Seagen의 최고 의료 책임자인 Roger Dansey 박사는 말했습니다. "우리는 흑색종 및 비소세포폐암에 대한 SEA-CD2의 진행 중인 40상 시험을 계속 진행하고 있습니다."

Exact Sciences Corp.은 최근 대장 내시경으로 확인된 음성 샘플에 대해 95.2%의 특이도에서 대장암(CRC)에 대해 92.4%의 전반적인 민감도를 나타내는 83.3세대 Cologuard(다중 표적 대변 DNA) 테스트의 성능 데이터를 발표했습니다. 하위 그룹 분석에서는 가장 위험한 전암성 병변인 고등급 이형성증에 대해 57.2%의 민감도를 보였고 모든 진행된 전암성 병변에 대해 22%의 민감도를 보였습니다. 이 데이터는 XNUMX월 XNUMX일 ASCO GI에서 "XNUMX세대 다중 표적 대변 DNA 패널이 대장암 및 진행성 전암 병변을 안정적으로 감지"라는 제목의 포스터로 발표될 예정입니다.

Cologuard는 CRC에 대한 평균 위험도를 가진 사람들을 선별하는 데 사용되는 최초이자 유일한 FDA 승인, 비침습적 대변 DNA 검사입니다. Exact Sciences는 XNUMX세대 Cologuard를 개발하여 검사의 특이성과 전암 민감도를 개선하고 위양성률을 낮추고 전암성 병변의 탐지율을 높입니다. 이 연구는 메틸화된 DNA 마커와 배설물 헤모글로빈으로 구성된 매우 구별되는 패널이 실제 환경에서 두 가지를 모두 달성할 수 있는 가능성을 보여줍니다. 승인되면 XNUMX세대 Cologuard 검사는 검진 비율을 높이는 동시에 불필요하게 더 적은 수의 사람들을 대장 내시경 검사에 보내고 암으로 진행되기 전에 더 진행된 전암을 식별하여 질병을 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다.

브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb)은 최근 유럽의약품청(EMA)의 인체용 의약품 위원회(Committee for Medicinal Products for Human Use, EMA)가 CD19 유도 키메라 항원 수용체(CAR) T 세포인 Breyanzi(lisocabtagene maraleucel; liso-cel)의 승인을 권고했다고 발표했습니다. 재발성 또는 불응성(R/R) 미만성 거대 B 세포 림프종(DLBCL), 원발성 종격동 거대 B 세포 림프종(PMBCL) 및 3B 등급 여포성 림프종(FL3B)이 있는 성인 환자의 치료를 위한 요법. 전신 요법의. 이제 CHMP 권장 사항은 유럽 연합(EU)의 의약품을 승인할 권한이 있는 유럽 위원회(EC)의 검토를 받게 됩니다.

암 치료를 위한 정밀 의약품의 약속을 실현하기 위해 노력하는 임상 단계의 바이오 제약 회사인 Kura Oncology, Inc.는 최근 미국 식품의약국(FDA)이 KOMET-001에 대한 부분적 임상 보류를 해제했다고 발표했습니다. 1b 재발성 또는 불응성 급성 골수성 백혈병(AML) 환자를 대상으로 한 KO-539 연구. 부분적 임상 보류는 AML 치료에서 분화제와 관련된 알려진 부작용인 분화 증후군에 대한 회사의 완화 전략에 대한 FDA와의 합의에 따라 해제되었습니다.