임상 연구는 기존의 합성 질환 조절 항류마티스 약물(csDMARD)에 대한 반응이 좋지 않거나 내성이 없는 중등도에서 중증의 활동성 류마티스 관절염 환자를 대상으로 LNK01001의 안전성과 효능을 평가하도록 설계되었습니다.
LNK01001은 링크제약이 개발한 최초의 혁신신약으로 자가면역질환 치료용 선택적 키나아제 억제제다. 앞서 LNK01001은 올해 여름 링크파마슈티컬스와 미국 파트너사가 각각 후원하는 중국과 호주, 일본에서 건강한 피험자를 대상으로 임상 01001상을 완료했다. 결과는 약물이 안전하고 내약성이 우수함을 입증했습니다. 또한 LNKXNUMX은 강직성 척추염(AS) 및 아토피 피부염(AD)과 같은 새로운 적응증의 임상 평가를 위해 중국 국가 의약품 관리국(NMPA)의 승인을 받았습니다.
Xiaofeng Zeng 교수는 이 연구의 수석 연구원이자 북경 연합 의과 대학 병원 및 중국 의학 아카데미의 류마티스 및 면역학과 소장입니다.
이 기사에서 배울 점:
- 앞서 LNK01001은 올해 여름 중국, 호주, 일본에서 링크 파마슈티컬스(Lynk Pharmaceuticals)와 미국 파트너의 후원을 받아 건강한 피험자를 대상으로 한 임상 XNUMX상 연구를 완료한 바 있다.
- Xiaofeng Zeng 교수는 이 연구의 수석 연구원이자 북경 연합 의과 대학 병원 및 중국 의학 아카데미의 류마티스 및 면역학과 소장입니다.
- 임상 연구는 기존의 합성 질환 조절 항류마티스 약물(csDMARD)에 대한 반응이 좋지 않거나 내성이 없는 중등도에서 중증의 활동성 류마티스 관절염 환자를 대상으로 LNK01001의 안전성과 효능을 평가하도록 설계되었습니다.