TECENTRIQ(atezolizumab) 캐나다 초기 비소세포폐암 치료제 승인

Hoffmann-La Roche Limited(Roche Canada)는 14년 2022월 XNUMX일 Health Canada가 TECENTRIQ를 승인했다고 발표하게 된 것을 기쁘게 생각합니다.^® (atezolizumab) 종양의 1% 이상에서 PD-L50 발현이 있는 II기~IIIA기* 비소세포폐암(NSCLC) 성인 환자에 대한 백금 기반 보조 화학요법 후 완전 절제 후 보조 치료를 위한 단독 요법으로 사용 종양 세포(TC).

TECENTRIQ은 일종의 암 면역치료제입니다. 면역 요법은 면역 체계가 암세포와 싸우도록 도와줌으로써 효과가 있을 수 있습니다. TECENTRIQ은 프로그램된 죽음 리간드-1 또는 "PD-L1"이라고 하는 신체의 특정 단백질에 부착하여 작동합니다. 이 단백질은 신체의 면역 체계도 제대로 작동하지 않게 만듭니다. TECENTRIQ은 단백질에 부착함으로써 면역 체계가 암과 싸우도록 돕고 항종양 면역 반응을 재활성화할 수 있습니다. 

"폐암의 부담은 상당하며 더 많은 옵션을 제공하기 위해 모든 단계에서 치료 혁신이 중요합니다"라고 Lung Cancer Canada의 전무 이사인 Shem Singh는 말합니다. "이번 승인으로 NSCLC를 갖고 살고 있는 캐나다인들은 이제 초기 단계에서 질병을 관리하고 잠재적으로 삶의 질을 개선하는 데 있어 또 다른 옵션을 갖게 되었습니다."

승인은 완전히 절제된 초기 비소세포폐암 환자를 대상으로 보조 시스플라틴 기반 화학요법 후 TECENTRIQ과 ​​BSC(best supportive care)를 비교한 010상 IMpower1 연구 데이터를 기반으로 합니다. 이 연구에서 PD-L50 TC가 XNUMX% 이상인 II기~IIIA기 환자에서 TECENTRIQ군에서 무병생존기간(DFS)의 임상적으로 의미 있는 개선이 BSC군에 비해 나타났습니다.

TECENTRIQ은 현재 캐나다에서 XNUMX개의 승인된 적응증을 보유하고 있으며 그 중 XNUMX개는 조건부 승인(NOC/c)입니다. 초기 NSCLC의 보조 치료를 위해 TECENTRIQ는 XNUMX가지 투여 옵션으로 제공되며 XNUMX주, XNUMX주 또는 XNUMX주마다 투여를 선택할 수 있는 유연성을 제공합니다.

Lung Health Foundation의 부사장인 Peter Glazier는 “비소세포폐암 환자를 위한 새로운 치료법이 포함된 것은 반가운 소식입니다. “대부분의 폐암 환자에서 치료의 발전은 미미했습니다. 캐나다의 폐 질환 예방, 진단 및 관리의 격차를 해결하는 데 중점을 둔 조직으로서 우리는 폐암을 앓고 있는 캐나다인을 위한 새로운 치료 옵션을 매우 지지합니다. "

폐암은 크게 비소세포폐암(NSCLC)과 소세포폐암(SCLC)의 두 가지 주요 유형으로 나눌 수 있으며 캐나다(퀘벡 제외) 폐암 사례의 약 88%가 NSCLC입니다. 폐암도 진단 당시 신체의 질병 정도에 따라 XNUMX기부터 XNUMX기까지 병기로 분류됩니다.

Hoffmann-La Roche Limited의 의료 및 규제 업무 담당 부사장인 Loredana Regep은 “의료 솔루션 회사로서 우리는 비소세포폐암을 앓고 있는 캐나다인에게 새로운 치료 옵션을 제공하게 되어 기쁘게 생각합니다. “최근 승인은 이 환경에서 제한된 치료 발전으로 XNUMX년 이상 지난 후 의사들에게 조기 폐암 치료를 위한 추가 옵션을 제공합니다.”