급성 골수성 백혈병에 대한 새로운 임상 시험

TC Biopharm(Holdings) PLC는 급성 골수성 백혈병(AML) 치료를 위한 OmnImmune®의 감마-델타 T 세포 요법 임상 시험을 시작하기 위해 MHRA와 연구 윤리 위원회의 승인을 받았다고 발표했습니다.      

활성화되고 확장된 감마 델타 T 세포로 구성된 OmnImmune® 동종 비변형 세포 요법은 이미 혈액암 및 골수암으로 고통받는 환자의 치료를 위한 희귀의약품 지정을 받았습니다. 2/3상 시험은 영국에서 2022년 상반기에 등록을 시작하고 그 직후에 미국으로 확장됩니다.

TC BioPharm의 CEO인 Bryan Kobel은 “우리는 프로토콜 제출의 마지막 단계이자 독점 AML 치료법의 임상 시험 과정을 시작하는 MHRA 및 연구 윤리 승인을 받은 것을 매우 기쁘게 생각합니다. “FDA의 희귀의약품 지정(Orphan Drug Dsignation) 발표에 이어 이제 우리는 미국과 영국/EU 모두에서 임상 시험을 위한 병렬 프로세스를 실행할 수 있는 능력을 더욱 입증했습니다. 1b/2a상 임상 시험에서 OmnImmune®에 의해 입증된 긍정적인 결과는 고무적이며 급성 골수성 백혈병에 대한 효과적인 치료법으로서의 잠재력에 대한 우리의 믿음을 강화합니다.”