캐나다에서 마이크로니들링 펜과 카트리지를 판매하려면 캐나다 보건부(Health Canada)의 의료 기기 라이선스가 필요합니다. 캐나다 보건부는 의료기기 라이선스를 발급하여 판매를 승인하기 전에 기기의 안전성, 품질 및 효율성을 평가합니다. 의료 기기 규정에 따른 적절한 라이선스 없이 캐나다에서 의료 기기를 판매 광고, 판매를 위해 수입하거나 판매하는 것은 불법입니다.
캐나다 보건부(Health Canada)는 허가되지 않은 기기의 안전성과 효과를 평가하지 않았습니다. 일부는 품질이 낮거나 작동하지 않거나 안전하지 않을 수 있으므로 캐나다인에게 더 높은 위험을 제공할 수 있습니다. Dr. pen 마이크로니들링 펜과 카트리지는 캐나다 보건부(Health Canada)의 허가를 받지 않았습니다.
또한 현재까지 부적절한 사용, 오염 및 감염과 관련된 건강 위험이 더 높은 가정에서 사용하도록 승인된 미세 바늘 장치가 없습니다. 캐나다 보건부는 피부 모양(예: 흉터, 주름 및 깊은 안면 주름, 셀룰라이트 및 튼살)을 치료하거나 개선하기 위해 전문적인 용도로만 미세침 시술을 승인했습니다.
장치의 표면에는 여러 개의 작은 바늘, 팁 또는 핀이 있으며 피부에 반복적으로 삽입 및 제거됩니다. 마이크로 니들링 장치와 관련된 알려진 위험에는 단기간 또는 잠재적으로 영구적인 피부 변화가 포함됩니다. 일반적으로 보고되는 문제에는 건조, 거친 피부, 발적, 가려움증, 멍, 출혈 또는 딱지가 포함됩니다. 심각한 부작용에는 감염, 교차 오염, 색소 침착 변화(더 어둡거나 밝은 피부 패치), 헤르페스 구순포진의 재활성화, 림프절 부종이 포함됩니다.
응고 또는 출혈 장애, 손상된 면역 체계, 조절되지 않는 당뇨병, 활동성 피부 감염, 발진, 흉터(즉, 켈로이드 흉터의 병력), 사마귀, 모반 또는 점이 치료할 부위에 있는 개인에게는 추가 위험이 있을 수 있습니다. , 어두운 피부 유형, 모유 수유 중인 임산부, 스테인리스강 또는 국소 마취제에 알레르기가 있는 경우, 특정 약물(항응고제 등)을 복용 중인 경우 또는 악성 종양(암)에 대한 특정 치료를 받고 있는 경우. 미세바늘 치료를 원하는 개인은 치료에 대한 정보에 입각한 결정을 내리기 위해 개인 상황에 대한 이점과 위험에 대한 모든 질문에 답변할 수 있는 경험 많은 전문가에게만 치료를 받는 것이 좋습니다.
당신이해야 할 일
• 승인되지 않은 Dr. pen 마이크로 니들링 펜 및 카트리지를 사용 또는 구매하거나 이러한 장치를 사용하여 스파나 에스테티션으로부터 서비스를 받지 마십시오.
• 이러한 제품을 사용했거나 사용한 적이 있고 건강 문제가 있는 경우 의료 전문가와 상의하십시오.
• 경험이 풍부한 전문가에게만 미세바늘 치료를 받으십시오. 그들은 개인의 건강 상황에 대한 미세바늘 치료의 이점과 위험을 평가할 수 있기 때문입니다.
• 캐나다 보건부의 MDALL(Medical Devices Active License Listing)을 검색하여 의료 기기가 판매 허가를 받았는지 확인하십시오.
• 승인되지 않은 기기의 판매를 포함하여 의료 기기와 관련된 부작용이나 불만 사항을 캐나다 보건부에 보고하십시오.
캐나다 보건부는 무엇을 하고 있습니까?
캐나다 보건부는 승인되지 않은 미세바늘 장치를 판매하는 회사(제조업체, 수입업체, 유통업체 및 소매업체)를 계속해서 추적하고 부서에서 접수한 불만 사항에 대해 조치를 취합니다. 캐나다 보건부는 또한 캐나다 국경 서비스국(Canada Border Services Agency)과 협력하여 이러한 장치가 캐나다로 더 이상 불법적으로 수입되는 것을 방지합니다.
