InxMed Co., Ltd.는 IN0018이 중국 국가 의료 제품 관리국으로부터 혁신 치료제로 지정되었다고 발표했습니다. 이 지정은 백금 내성 난소암 치료에 PEG-리포솜 독소루비신과 조합하여 제안된 적응증과 함께 백금 내성 난소암에 대한 IN10018의 Ib/II상 임상 시험 결과를 기반으로 합니다. InxMed는 10018년 2022월 미국임상종양학회 연례회의에서 INXNUMX에 대한 추가 데이터를 공개하고 하반기에 중추적 임상시험을 시작할 계획이다.

획기적인 치료법 지정은 기업이 미충족 의료 요구를 해결할 수 있는 혁신적인 치료법의 연구, 개발 및 승인을 가속화하기 위해 당국과 긴밀하게 협력할 수 있도록 돕는 것을 목표로 합니다. IN10018은 2021년 XNUMX월 백금 내성 난소암 환자의 치료를 위해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트 트랙 지정을 받았습니다. InxMed는 높은 기대에 부응하고 혁신적인 약물의 이점을 가능한 한 빨리 환자에게 제공하기 위해 노력할 것입니다 .

FAK는 세포 부착, 이동 및 조절에 중요한 역할을 하는 비수용체 티로신 키나제 및 전달체입니다. 그것은 여러 종양 유형에서 발현 상향 조절을 나타냅니다. 연구원들은 FAK 신호 전달 경로를 억제하면 이전에 실패한 화학 요법 및 약물 내성으로 인한 표적 요법을 효과적으로 역전시키고 고형 종양에 대한 면역 요법의 반응 및 효능을 향상시킬 수 있음을 발견했습니다.

IN10018은 강력하고 선택성이 높은 아데노신 삼인산 경쟁 FAK 억제제이며 InxMed는 독점적인 글로벌 개발 및 상업 운영 권한을 보유하고 있습니다. InxMed Nanjing Translational Medicine Center는 IN10018 및 FAK 표적에 대한 광범위한 독창적 탐색 연구를 수행했으며 연구 결과를 저명한 학술지에 발표했습니다. IN10018의 초기 임상 데이터는 여러 종양 유형에서 안전성과 효능을 보여주었고 최신 연구 결과와 전임상 데이터는 IN10018이 병용 요법에서도 효과적일 수 있음을 보여주었습니다. 종양 관련 섬유증 장벽을 극복하고 국소 면역을 향상시킬 것으로 예상되어 면역 요법, 화학 요법 및 표적 요법을 포함한 다양한 치료 양식과 시너지 효과에서 중요한 앵커 분자로 작용할 가능성이 있습니다.

InxMed는 IN10018에 대한 글로벌 임상 개발 프로그램을 설정했습니다. 현재 미국과 중국에서 진행 중인 임상시험은 백금저항성 난소암, NRAS 돌연변이 전이성 흑색종, 삼중음성 유방암, 두경부암, 췌장암 등 아직 효과적인 치료가 부족한 고형암에 대한 것이다.